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RHAPSody : utilitaire de diagnostic de RUSH après ROSC

22 décembre 2022 mis à jour par: University of Florida

(RHAPSody) Utilité diagnostique de l'examen RUSH (Rapid Ultrasound for Shock and Hypotension) après le retour de la circulation spontanée (ROSC) lors d'un arrêt cardiaque

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective de patients adultes en arrêt cardiaque primaire se présentant au service des urgences de Shands après ROSC ou activement en arrêt cardiaque avec ROSC ultérieur après traitement au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective de patients adultes en arrêt cardiaque primaire se présentant au service des urgences de Shands après ROSC ou activement en arrêt cardiaque avec ROSC ultérieur après traitement au service des urgences. L'étude sera une étude pilote monocentrique pour évaluer le rôle de l'examen RUSH étendu chez les patients après un arrêt cardiaque afin de diagnostiquer potentiellement la cause de leur arrêt. Aucun groupe témoin ne sera inclus dans cette étude en raison de préoccupations éthiques liées au refus d'un test de diagnostic potentiellement salvateur. Les patients seront traités avec ACLS selon les normes de soins et les mesures de réanimation données. Dans les deux heures suivant le retour de la circulation spontanée, l'examen RUSH sera effectué par des médecins des services d'urgence formés aux ultrasons avec des images enregistrées dans le système Qpath, notre base de données déjà existante où tous les examens échographiques d'urgence - éducatifs et diagnostiques - sont actuellement stockés. Le médecin qui a effectué l'examen remplira une liste de contrôle avec son interprétation et ses conclusions en fonction des éléments inclus dans l'examen. Les données collectées seront stockées dans une base de données RedCap. Les données d'identification seront supprimées des images et examinées par deux échographistes expérimentés qui donneront des interprétations distinctes, et la fiabilité inter-observateur sera examinée. Nous corrélerons ensuite l'interprétation avec celle des médecins réalisant l'examen. Les éléments de l'examen RUSH qui seront effectués comprennent une évaluation ciblée du cœur, de la veine cave inférieure, de l'abdomen et de l'aorte avec l'ajout d'une évaluation pour la TVP et l'échographie oculaire. L'évaluation de la TVP sera un examen abrégé avec une vue de chacune des veines fémorales bilatérales et des veines poplitées. Les techniques d'exécution de l'examen sont basées sur les directives RUSH 2012 [2]. Les données feront l'objet d'une analyse statistique pour déterminer si les données corroborent les hypothèses initiales. Les sujets seront contactés 30 jours après l'étude initiale pour un suivi téléphonique et une évaluation CPC pour la récupération neurologique sera également effectuée à ce moment-là.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en soins aigus avec arrêt cardiaque, y compris les causes traumatiques et non traumatiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients entrants aux urgences avec retour de la circulation spontanée après un arrêt cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'obtiennent pas le retour de la circulation spontanée suffisamment longtemps pour que l'examen soit effectué
  • Les patients qui ont un arrêt cardiaque initial alors qu'ils se trouvaient dans une unité d'hospitalisation de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Examen ROSC RUSH
La population à l'étude comprendra un arrêt cardiaque hors hôpital (causes traumatiques et non traumatiques) avec retour de la circulation spontanée après l'arrêt cardiaque au service des urgences.
Dans les deux heures suivant le retour de la circulation spontanée, les éléments suivants de l'examen RUSH seront effectués : évaluation ciblée du cœur, de la veine cave inférieure, de l'abdomen et de l'aorte avec l'ajout d'une évaluation pour la TVP et l'échographie oculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cause d'arrêt cardiaque.
Délai: durée d'hospitalisation (7 jours)
Évaluation d'un diagnostic contributif ou d'une cause d'arrêt cardiaque après la réalisation de l'examen RUSH étendu. Nous examinerons si un diagnostic est fourni ou soutenu par l'examen RUSH et si cela conduit à une intervention.
durée d'hospitalisation (7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention ou traitement initié en fonction des résultats de l'examen
Délai: durée d'hospitalisation (7 jours)
Raccourcir le temps nécessaire aux interventions et/ou traitements critiques
durée d'hospitalisation (7 jours)
Délai jusqu'au diagnostic final (si trouvé)
Délai: durée d'hospitalisation (7 jours)
Raccourcir le délai entre la présentation aux urgences et le diagnostic final.
durée d'hospitalisation (7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Autre identifiant: University of Florida)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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