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RHAPSody: ROSC に続く RUSH の診断ユーティリティ

2022年12月22日 更新者:University of Florida

(RHAPSody) 心停止における自然循環 (ROSC) の回復後のショックおよび低血圧 (RUSH) 検査に対する急速超音波検査の診断的有用性

これは、ROSC 後にシャンズ救急科に来院した成人の原発性心停止患者、または救急科での治療後にその後の ROSC を伴う積極的な心停止患者の前向き観察研究です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

これは、ROSC 後にシャンズ救急科に来院した成人の原発性心停止患者、または救急科での治療後にその後の ROSC を伴う積極的な心停止患者の前向き観察研究です。 この研究は、心停止の原因を潜在的に診断するために、心停止後の患者における拡張 RUSH 検査の役割を評価するための単一センターのパイロット研究になります。 命を救う可能性のある診断テストを保留するという倫理上の懸念により、この研究には対照群は含まれません。 患者は、与えられた標準的なケアと蘇生措置に従って、ACLSで治療されます。 自然循環が再開してから 2 時間以内に、RUSH 検査は超音波の訓練を受けた救急科の医師によって実施され、画像は Qpath システムに保存されます。Qpath システムは、すべての緊急超音波検査 (教育および診断) が現在保存されている既存のデータベースです。 試験を実施した医師は、試験に含まれる要素に基づいて、解釈と所見をチェックリストに記入します。 収集されたデータは RedCap データベースに保存されます。 識別データは画像から削除され、別々の解釈を行う 2 人の経験豊富な超音波検査技師によってレビューされ、観察者間の信頼性が調べられます。 次に、その解釈を検査を行う医師の解釈と関連付けます。 実施される RUSH 検査の要素には、心臓、下大静脈、腹部、大動脈の焦点を絞った評価に加えて、DVT と眼の超音波の評価が含まれます。 DVT の評価は、両側の大腿静脈と膝窩静脈のそれぞれを 1 つずつ見る簡易検査です。 試験を実施するためのテクニックは、2012 RUSH ガイドライン [2] に基づいています。 データは、データが最初の仮説を支持しているかどうかを判断するために統計分析を受けます。 最初の調査から 30 日後に被験者に連絡し、電話によるフォローアップを行い、その時点で神経学的回復の CPC 評価も行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性および非外傷性の両方の原因を含む心停止の成人患者の急性期治療。

説明

包含基準:

  • 心停止後に自発循環が回復した ER 患者

除外基準:

  • 検査を実施するのに十分な時間自発循環の回復が得られない患者
  • 病院の入院病棟で最初の心停止を起こした患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ROSC RUSH試験
研究集団には、病院外の心停止(外傷性および非外傷性の両方の原因)が含まれ、救急部門にいる間に心停止後に自然循環が回復します。
自然循環に戻ってから 2 時間以内に、RUSH 検査の次の要素が実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心停止の原因.
時間枠:入院期間(7日間)
延長された RUSH 試験の実施後の心停止の寄与診断または原因の評価。 RUSH検査によって診断が提供またはサポートされるかどうか、およびこれが介入につながるかどうかを調べます。
入院期間(7日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査の結果に基づいて開始された介入または治療
時間枠:入院期間(7日間)
重要な介入および/または治療までの時間を短縮
入院期間(7日間)
最終診断までの時間(見つかった場合)
時間枠:入院期間(7日間)
ER でのプレゼンテーションから最終的な診断までの時間を短縮します。
入院期間(7日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leslie C. Nickels, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2020年11月14日

研究の完了 (実際)

2020年11月14日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201702314
  • OCR18537 (その他の識別子:University of Florida)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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