Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RHAPSody: Diagnostisch nut van RUSH Volgend op ROSC

22 december 2022 bijgewerkt door: University of Florida

(RHAPSody) diagnostisch nut van het Rapid Ultrasound for Shock and Hypotension (RUSH)-onderzoek na terugkeer van spontane circulatie (ROSC) bij hartstilstand

Dit zal een prospectieve observationele studie zijn van volwassen patiënten met een primaire hartstilstand die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van Shands na ROSC of die actief een hartstilstand hebben met daaropvolgende ROSC na behandeling op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een prospectieve observationele studie zijn van volwassen patiënten met een primaire hartstilstand die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van Shands na ROSC of die actief een hartstilstand hebben met daaropvolgende ROSC na behandeling op de afdeling spoedeisende hulp. De studie zal een pilootstudie in één centrum zijn om de rol van het uitgebreide RUSH-onderzoek bij patiënten na een hartstilstand te evalueren om mogelijk de oorzaak van hun arrestatie te diagnosticeren. Er zal geen controlegroep in deze studie worden opgenomen vanwege ethische bezwaren tegen het achterhouden van een mogelijk levensreddende diagnostische test. Patiënten zullen worden behandeld met ACLS volgens de standaardzorg en gegeven reanimatiemaatregelen. Binnen twee uur na terugkeer van de spontane circulatie zal het RUSH-onderzoek worden uitgevoerd door echografie-getrainde artsen van de afdeling spoedeisende hulp met beelden die zijn opgeslagen in het Qpath-systeem, onze reeds bestaande database waarin alle echografie-onderzoeken voor noodgevallen - onderwijs en diagnostiek - momenteel worden opgeslagen. De arts die het onderzoek heeft uitgevoerd, vult een checklist in met zijn interpretatie en bevindingen op basis van de elementen die in het onderzoek zijn opgenomen. De verzamelde gegevens worden opgeslagen in een RedCap-database. Identificerende gegevens worden uit de beelden verwijderd en beoordeeld door twee ervaren echografisten die afzonderlijke interpretaties zullen geven, en de betrouwbaarheid tussen waarnemers zal worden onderzocht. We zullen dan de interpretatie correleren met die van de artsen die het onderzoek uitvoeren. De onderdelen van het RUSH-onderzoek dat zal worden uitgevoerd, omvatten gerichte evaluatie van het hart, vena cava inferior, buik en aorta met toevoeging van evaluatie voor DVT en oculaire echografie. De evaluatie voor DVT zal een verkort onderzoek zijn met één weergave van elk van de bilaterale dijbeenaders en knieholteaders. Technieken voor het uitvoeren van het examen zijn gebaseerd op de RUSH-richtlijnen uit 2012 [2]. De gegevens worden statistisch geanalyseerd om te bepalen of de gegevens de aanvankelijke hypothesen ondersteunen. De proefpersonen zullen 30 dagen na de initiële studie worden gecontacteerd voor telefonische follow-up en op dat moment zal ook een CPC-beoordeling voor neurologisch herstel worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • University of Florida Health (UFHealth)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute zorg volwassen patiënten met een hartstilstand, inclusief zowel traumatische als niet-traumatische oorzaken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inkomende ER-patiënten met terugkeer van spontane circulatie na hartstilstand

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de spontane circulatie niet lang genoeg terugkeert om het onderzoek uit te voeren
  • Patiënten die een eerste hartstilstand krijgen terwijl ze op een intramurale afdeling van het ziekenhuis liggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ROSC RUSH-examen
De onderzoekspopulatie omvat hartstilstand buiten het ziekenhuis (zowel traumatische als niet-traumatische oorzaken) met terugkeer van spontane circulatie na de hartstilstand op de afdeling spoedeisende hulp.
Binnen twee uur na terugkeer van de spontane circulatie worden de volgende elementen van het RUSH-onderzoek uitgevoerd: gerichte evaluatie van het hart, vena cava inferior, abdomen en aorta met toevoeging van evaluatie voor DVT en oculaire echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaak hartstilstand.
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf (7 dagen)
Beoordeling van een bijdragende diagnose of oorzaak van hartstilstand na uitvoering van het uitgebreide RUSH-examen. We onderzoeken of een diagnose wordt gesteld of ondersteund door het RUSH-onderzoek en of dit leidt tot ingrijpen.
duur van het ziekenhuisverblijf (7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie of behandeling gestart op basis van de resultaten van het onderzoek
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf (7 dagen)
Verkort de tijd tot kritieke interventies en/of behandeling
duur van het ziekenhuisverblijf (7 dagen)
Tijd tot uiteindelijke diagnose (indien gevonden)
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf (7 dagen)
Verkort de tijd tussen presentatie op de SEH en de uiteindelijke diagnose.
duur van het ziekenhuisverblijf (7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie C. Nickels, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201702314
  • OCR18537 (Andere identificatie: University of Florida)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op RUSH-examen

Abonneren