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听力正常或年龄相关性听力损失的老年人的 RBANS-H (RBANS-H_ARHL)

2017年7月3日 更新者：Ethisch Comité UZA、University Hospital, Antwerp

用于评估具有正常听力或与年龄相关的听力损失的老年人的听力受损个体 (RBANS-H) 神经心理状态的可重复电池

本横断面研究旨在通过可重复电池评估听力受损个体的神经心理状态 (RBANS-H) 来检查 50 至 89 岁听力正常或与年龄相关的听力损失的老年人的认知能力). 其次，一方面调查了认知与另一方面的听力和言语接收能力之间的相关性。 为此，年龄在 50 至 59 岁、60 至 69 岁、70 至 79 岁和 80 至 89 岁之间的 20 名参与者被纳入，使总数达到 80 人。对参与者进行了三份问卷调查：Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3)，头晕障碍清单 (DHI) 以及关于教育和职业、病史、助听器使用和耳鸣的一般问卷。 还进行听力学检查，包括纯音测听、安静语音和噪声测听。 最后，使用 RBANS-H 评估认知。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • 招聘中
        • Antwerp University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Annes J. Claes, MSc
        • 副研究员：
          • Griet Mertens, prof PhD
        • 副研究员：
          • Annick Gilles, prof PhD
        • 副研究员：
          • Anouk Hofkens, BSc
        • 副研究员：
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50 至 89 岁的成年人，其听力阈值与其年龄相符，并且没有任何神经或耳科疾病病史

描述

纳入标准：

  • 听力：根据 ISO 标准，根据年龄划分的气导听力阈值
  • 年龄：50 - 89

排除标准：

  • 任何神经系统疾病史
  • 耳科手术史或疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
听力正常的老年人
听力正常或与年龄相关的听力损失的老年人
诊断测试：RBANS-H
RBANS-H 是一种诊断认知测试电池

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RBANS-H 总分
大体时间：基线
RBANS-H 评估认知并提供一个认知总分。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RBANS-H 指数得分
大体时间：基线
RBANS-H 评估五个认知领域（即时记忆、视觉空间/结构、语言、注意力和延迟记忆）。 该测试由十二个子测试组成，每个子测试的分数都会影响五个领域之一。
基线
噪声测听中的自由场最佳语音辅助：语音接收阈值 (SRT)
大体时间：基线
噪声中的语音接收通过使用自适应程序的 Leuven 清晰度句子测试 (LIST) 进行评估。 该语音材料旨在量化听力严重受损的受试者的语音理解能力。 噪声信号的频谱等于句子的长期平均语音频谱。 噪音水平固定在 65 dB SPL，而语音信号的水平则根据患者的反应而改变。 每个列表由十个句子组成，语音接收阈值 (SRT) 计算为最后五个句子的平均水平以及列表中虚构的第 11 个句子的水平。 此噪音测试中的语音测试是在辅助的自由场情况下在术前和术后进行的，扬声器位于受试者前方 1 米的距离处。
基线
安静听力测试中的自由场最佳辅助语音（音素评分）：SRT
大体时间：基线
使用荷兰语开放式单词列表测量安静时的语音接收。 每个列表由十二个单音节词（辅音-元音-辅音）组成，其中一个是训练项。 这些列表在自由场中以 65、55、40、30、20 和 10 dB SPL 显示，扬声器位于 0° 方位角。 50% 的音素被正确接收的强度是 SRT。
基线
自由场最佳助听阈值：弗莱彻指数 (FI)
大体时间：基线
没有助听器、一个或两个助听器的最佳助听器阈值是通过带有啭音的自由场测听法测量的。 扬声器放置在受试者前方一米处，与耳朵齐平。
基线
健康公用事业指数 - 2/3 (HUI 2/3)
大体时间：基线
HUI 问卷测量参与者的自我感知健康状况并对与健康相关的生活质量 (HRQL) 进行评分。 问卷由 17 个项目组成，有 4 到 6 个选项。 HRQL 评分系统提供通用量表的效用（偏好）分数，其中死亡 = 0.00，完美健康 = 1.00。
基线
头晕障碍量表 (DHI)
大体时间：基线
DHI 用于量化头晕对日常生活的影响。 这份包含 25 个项目的问卷旨在评估前庭系统疾病对自我感知的障碍影响。 每个项目被评为是 = 4，有时 = 2 或否 = 0，并有助于三个分量表之一，即功能、情感和身体。 将每个项目的分数相加计算总分。
基线
一般问卷
大体时间：基线
关于教育和职业、病史、助听器使用和耳鸣的未经验证的一般问卷
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Antwerp

调查人员

  • 首席研究员：Paul Van de Heyning, prof PhD MD、University Hospital, Antwerp

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月21日

初级完成 (预期的)

2017年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月3日

首次发布 (实际的)

2017年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月3日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16/43/450

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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