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子宫切除术中的超声肺液反应

2018年2月9日 更新者：Alaa Mazy

腹腔镜子宫切除术患者不同液体管理方案的超声肺评价。

床边肺部超声可以通过检测 B 线的出现来检测肺充血。 即使没有心肌病或心力衰竭，肺水肿也可能发生，尤其是在过量补液后。 B 线已被公认为重症和急救护理中肺间质和肺泡水肿的超声征象。 关于最佳术中液体管理的有限科学证据导致日常实践中的液体管理方案存在很大差异。 限制性围手术期静脉输液方案可减少择期手术后的并发症，但其他研究表明，术中自由输液可改善术后器官功能和恢复，并缩短择期手术后的住院时间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对接受腹部大手术的患者（排除高危患者）进行回顾，比较宽松和限制性液体治疗方案；得出结论，在临​​床实践中很难定义“自由”或“限制”协议。 接受中等风险手术的患者似乎受益于更宽松的液体管理，而接受高风险或大手术的患者似乎受益于限制性或保守策略。 肺部超声通过在术中或术后立即检测 B 线，用于比较腹腔镜子宫切除术患者的自由和限制性液体治疗。 目的是评估肺部超声作为术中液体管理的指南，作为血管外肺水 (ECLW) 增加的指标。 此操作是一个中等复杂的过程，需要特伦德伦堡位置。 这种体位——除了自由输液——将增加静脉回流并增加这些患者在麻醉下对心肌的挑战。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Dakahlia
      • Mansourah.、Dakahlia、埃及、35516
        • Oncology Center Mansoura University.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 计划进行择期腹腔镜子宫切除术的女性患者。
  • 美国麻醉师协会地位 I-II。

排除标准：

  • 病人拒绝。
  • 严重心功能不全（纽约心脏协会IV，心肌梗塞3个月）。
  • 心脏瓣膜病。
  • 肾功能不全（GFR<60 ml/kg/1.73m2）。
  • 肝功能不全（白蛋白低于 3）。
  • 既往或当前有肺部疾病病史的患者。
  • 麻醉药过敏史。
  • 肥胖患者（BMI>30）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自由流体组
接受 30 ml/Kg/h 晶体液最多 3 小时。
药品：30 ml/Kg/h 晶体
在接受 30 ml/Kg/h 晶体以及最多 3 小时的损失后，使用曲线 2 至 5 兆赫概率进行肺部超声 8 区域评估。
有源比较器：限制性液体组
接受 10 ml /Kg/h 晶体液最多 3 小时。
药品：10 ml/Kg/h 晶体
在接受 10 ml/Kg/h 晶体以及最多 3 小时的损失后，使用曲线 2 至 5 兆赫概率进行肺部超声 8 区域评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺超声B线出现率。
大体时间：手术结束后5分钟。
肺野中出现三个或更多彗星线。 每侧两个或更多阳性区域表明 B 型。 B 线被定义为从胸膜线产生的离散的类似激光的垂直超回声伪影，延伸到屏幕底部而不褪色，并与肺滑动同步移动。
手术结束后5分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
晶体输注总量。
大体时间：术中。
毫升
术中。
输血总量。
大体时间：术中。
毫升
术中。
失血量。
大体时间：术中。
毫升，根据交换和吸瓶的重量估算。
术中。
手术持续时间。
大体时间：术中。
分钟。 从麻醉诱导时间到拔管时间。
术中。
中心静脉压
大体时间：术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
厘米水。
术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
平均血压
大体时间：术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
毫米汞柱。
术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
心率。
大体时间：术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
每分钟节拍。
术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
外周血氧饱和度。
大体时间：术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
百分。
术前 15 分钟基础，术中 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟。
每小时尿量。
大体时间：术中，
毫升，
术中，
动脉血气。
大体时间：术前15分钟，术后15分钟。
对于以毫米汞柱为单位的动脉氧气和二氧化碳压力，以毫摩尔/升为单位的碱过剩水平。
术前15分钟，术后15分钟。
血清钠水平。
大体时间：术前15分钟，术后15分钟。
毫摩尔每升。
术前15分钟，术后15分钟。
血清钾水平。
大体时间：术前15分钟，术后15分钟。
毫摩尔每升。
术前15分钟，术后15分钟。
血红蛋白水平。
大体时间：术前15分钟，术后15分钟。
毫克每分升。
术前15分钟，术后15分钟。
血细胞比容值。
大体时间：术前15分钟，术后15分钟。
百分。
术前15分钟，术后15分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alaa Mazy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月10日

初级完成 (实际的)

2017年7月10日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月9日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MS/16.06.76

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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