开展焦点小组以通过阴道自采样 (APACHE-4/FG) 改进宫颈筛查建议。 (APACHE-4/FG)
2019年7月17日 更新者：University Hospital, Tours
尽管存在有效的筛查测试（子宫颈抹片检查），宫颈癌在法国每年仍是 3,000 多例新病例和 1,100 例死亡的原因。
但是，在法国，每 10 名女性中就有 4 名未接受筛查或筛查频率不够（近 700 万女性）。
因此，有必要制定新的战略来接触这些妇女。
这种癌症的病因是致癌性高危人乳头瘤病毒 (HR-HPV) 的持续感染。
因此，基于 HPV 的检测可以作为替代筛查检测。
与子宫颈抹片检查相比，使用 HR-HPV 测试的阴道自采样更简单且侵入性更小。
已经表明，阴道自采样和 HPV 检测是提高宫颈癌筛查参与率的有力手段。
研究人员假设可以通过改进与阴道自采样套件相关的通信媒体来优化参与率。
这就是为什么随附的信件和解释如何进行阴道自采样的传单将通过焦点小组方法提交给女性意见。
目的是确定这两种传播媒体的改进思路。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indre-et-Loire
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Tours、Indre-et-Loire、法国、37000
- UH Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
住在图尔市附近的 20 名妇女未接受子宫颈抹片检查（最好至少 3 年）。
可能对阴道自采样筛查替代方案感兴趣的女性。
描述
纳入标准：
- 30至65岁的女性
- 居住在法国第 37 区（“安德尔-卢瓦尔省”）的妇女
- 过去三年没有做过子宫颈抹片检查（理想情况下）
排除标准：
- 正在进行阳性筛查的后续行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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焦点小组 1 和 2
根据半定向访谈模式，每个由 10 名女性组成的焦点小组将由一名心理学家领导。
本访谈指南详细说明了焦点小组的理想程序，以及以问题和/或重新启动的形式解决的各种预定主题。
访谈指南分为两部分：随附的信件和解释如何进行阴道自我采样的传单。
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焦点小组 2 小时。
女性将被要求就阴道自采样套件的传播媒体发表意见。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦点小组方法（结构化问卷）将用于确定小组规范或一系列观点，并利用小组内部的互动来确定杠杆和制动器并改进沟通媒体（每个焦点小组 10 名女性）
大体时间：达到数据饱和后，将对成绩单进行系统的文本分析（预测：两周内 2 次 2 小时的焦点小组）
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心理学家将审查讨论的记录，以确定新出现的主题（焦虑、激励信息……），以确定杠杆和制动器并改进沟通媒体。
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达到数据饱和后，将对成绩单进行系统的文本分析（预测：两周内 2 次 2 小时的焦点小组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Boyard、Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月24日
初级完成 (实际的)
2018年2月8日
研究完成 (实际的)
2018年2月8日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
焦点小组的临床试验
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
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University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research Institute完全的
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University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health Systems招聘中