Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan seulonnan parantamiseen tähtäävän ryhmän toteuttaminen emättimen itsenäytteenotolla (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Tours
Huolimatta tehokkaasta seulontatestistä (pap-testi), kohdunkaulan syöpä aiheuttaa joka vuosi Ranskassa yli 3 000 uutta tapausta ja 1 100 kuolemaa. Mutta Ranskassa neljää kymmenestä naisesta ei ole seulottu tai se ei ole riittävän usein (lähes 7 miljoonaa naista). Siksi on tarpeen kehittää uusia strategioita näiden naisten tavoittamiseksi. Tämän syövän etiologinen tekijä on jatkuva onkogeenisen korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HR-HPV) aiheuttama infektio. Siten HPV-pohjaiset testit voisivat olla vaihtoehtoisia seulontatestejä. Emättimen itsenäytteenotto HR-HPV-testillä on yksinkertaisempaa ja vähemmän häiritsevää kuin papa-kokeilu. On osoitettu, että emättimen itsenäytteiden ottaminen HPV-testillä on tehokas tapa lisätä kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumista. Tutkijat olettavat, että osallistumisastetta on mahdollista optimoida parantamalla emättimen itsenäytteenottopakkaukseen liittyvää viestintävälinettä. Tästä syystä mukana oleva kirje ja esite, jossa selitetään emättimen itsenäytteenottoa, toimitetaan naisten mielipiteelle Focus Group -menetelmällä. Tavoitteena on löytää näiden kahden viestintävälineen parannusideoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37000
        • UH Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksikymmentä Toursin kaupungin lähellä asuvaa naista, joita ei ole seulottu papa-kokeella (mieluiten vähintään 3 vuoden jälkeen). Naiset, joita voisi kiinnostaa emättimen itsenäytteenottoseulontavaihtoehto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-65-vuotiaat naiset
  • naiset, jotka asuvat ranskan alueella 37 ("Indre-et-Loire")
  • ei papanäytteitä tehty viimeisen kolmen vuoden aikana (ihannetapauksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivisen seulonnan seuranta käynnissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohderyhmät 1 ja 2
Jokaista 10 naisen fokusryhmää johtaa psykologi puoliohjautuvan haastattelumallin mukaisesti. Tämä haastatteluohje täsmentää yksityiskohtaisesti Focus Groupin ihanteelliset prosessit sekä erilaiset ennalta määrätyt aiheet, joita käsitellään kysymysten ja/tai julkaisujen muodossa. Haastatteluohje on jaettu kahteen osaan: saatekirje ja seloste, jossa selitetään, kuinka emättimen itsenäytteenotto suoritetaan.
Muut: Kohderyhmä
2 tunnin painopisteryhmä. Naisia ​​pyydetään antamaan mielipiteensä emättimen itsenäytteenottosarjan viestintävälineistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohderyhmämetodologiaa (strukturoitu kyselylomake) käytetään ryhmän normien tai näkemysten määrittämiseen ja ryhmän sisäisen vuorovaikutuksen hyödyntämiseen vipujen ja jarrujen tunnistamiseksi ja viestintävälineiden parantamiseksi (10 naista jokaisessa kohderyhmässä)
Aikaikkuna: Literaattisten tekstien systemaattinen analyysi suoritetaan, kun datakyllästys on saavutettu (projektio: 2 2 tunnin kohderyhmää kahdessa viikossa)
Psykologi tarkastelee keskustelujen transkriptioita tunnistaakseen esiin nousevat teemat (ahdistus, motivoiva tieto, ...) tunnistaakseen vipuja ja jarruja sekä parantaakseen viestintävälineitä.
Literaattisten tekstien systemaattinen analyysi suoritetaan, kun datakyllästys on saavutettu (projektio: 2 2 tunnin kohderyhmää kahdessa viikossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa