Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af fokusgruppe for at forbedre cervikal screening forslag ved vaginal selvprøvetagning (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Tours
På trods af eksistensen af ​​en effektiv screeningstest (pap-smear), er livmoderhalskræft hvert år i Frankrig årsag til mere end 3.000 nye tilfælde og 1.100 dødsfald. Men i Frankrig bliver 4 ud af 10 kvinder ikke screenet eller ikke ofte nok (næsten 7 millioner kvinder). Det er derfor nødvendigt at udvikle nye strategier for at nå disse kvinder. Den ætiologiske faktor for denne cancer er vedvarende infektion med onkogen højrisiko humant papillomavirus (HR-HPV). Derved kunne HPV-baserede tests være alternative screeningstests. Vaginal selvprøvetagning med HR-HPV-test er enklere og mindre påtrængende end celleprøven. Det har vist sig, at vaginal selvprøvetagning med HPV-test er et effektivt middel til at øge deltagelsesraten i livmoderhalskræftscreening. Efterforskerne antager, at det er muligt at optimere deltagelsesraten ved at forbedre de kommunikationsmedier, der er forbundet med det vaginale selvprøveudtagningssæt. Dette er grunden til, at det ledsagende brev og folderen, der forklarer, hvordan man udfører den vaginale selvprøvetagning, vil blive forelagt kvinders mening ved at bruge fokusgruppemetoden. Målet er at identificere forbedringsideer af disse to kommunikationsmedier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37000
        • UH Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve kvinder, der bor i nærheden af ​​byen Tours, der ikke er blevet screenet med pap-smear (ideelt set siden mindst 3 år). Kvinder, der kunne være interesseret i det vaginale selvprøveudtagningsscreeningsalternativ.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder fra 30 til 65 år
  • kvinder, der bor i den franske territoriale division 37 ("Indre-et-Loire")
  • ingen pap-smear lavet i de sidste tre år (ideelt set)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfølgning i gang for positiv screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppe 1 og 2
Hver fokusgruppe på 10 kvinder vil blive ledet af en psykolog efter et semi-direktivt interviewmønster. Denne interviewretningslinje specificerer i detaljer det ideelle arbejde for Focus Group, såvel som de forskellige forudbestemte emner, der skal behandles i form af spørgsmål og/eller relanceringer. Interviewvejledningen er opdelt i 2 dele: det ledsagende brev og folderen, der forklarer, hvordan man udfører den vaginale selvprøvetagning.
Andet: Fokusgruppe
Fokusgruppe på 2 timer. Kvinder vil blive bedt om at give deres mening til kende om kommunikationsmedierne i det vaginale selvprøveudtagningssæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppemetodologi (struktureret spørgeskema) vil bruge til at identificere gruppenormer eller en række synspunkter og til at udnytte interaktionen i gruppen for at identificere løftestænger og bremser og forbedre kommunikationsmedier (10 kvinder for hver fokusgruppe)
Tidsramme: En systematisk tekstanalyse af transskriptionerne vil blive udført efter datamætning er nået (fremskrivning: 2 fokusgruppe på 2 timer på to uger)
Transskriptionerne af diskussionerne vil blive gennemgået af psykologen for at identificere de nye temaer (angst, motiverende information, ...) for at identificere håndtag og bremser og forbedre kommunikationsmedier.
En systematisk tekstanalyse af transskriptionerne vil blive udført efter datamætning er nået (fremskrivning: 2 fokusgruppe på 2 timer på to uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft livmoderhalsen

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner