このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膣自己サンプリングによる子宮頸部スクリーニング提案を改善するためのフォーカス グループの実施 (APACHE-4/FG)。 (APACHE-4/FG)

2019年7月17日 更新者：University Hospital, Tours
有効なスクリーニング検査 (パップスメア) があるにもかかわらず、フランスでは毎年、子宮頸がんが原因で 3,000 人以上が新たに発症し、1,100 人が死亡しています。 しかし、フランスでは、女性の 10 人に 4 人がスクリーニングを受けていないか、十分な頻度で検査を受けていません (約 700 万人の女性)。 したがって、これらの女性にリーチするための新しい戦略を開発する必要があります。 この癌の病因は、発癌性の高リスクヒトパピローマウイルス (HR-HPV) による持続感染です。 それにより、HPV ベースの検査は代替のスクリーニング検査になる可能性があります。 HR-HPV テストによる膣セルフサンプリングは、パップスメアよりも簡単で邪魔になりません。 HPV検査による膣自己採取は、子宮頸がん検診への参加率を高める強力な手段であることが示されています。 研究者は、膣セルフサンプリング キットに関連するコミュニケーション メディアを改善することにより、参加率を最適化することが可能であるという仮説を立てています。 これが、フォーカスグループ法を使用して、付属の手紙と膣の自己サンプリングを行う方法を説明するリーフレットが女性の意見に提出される理由です. 目的は、これら 2 つのコミュニケーション メディアの改善案を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Indre-et-Loire
      • Tours、Indre-et-Loire、フランス、37000
        • UH Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トゥール市近郊に住む 20 人の女性で、パップスメア検査を受けていない (理想的には少なくとも 3 年以上)。 膣セルフサンプリングスクリーニングの代替案に興味がある女性。

説明

包含基準:

  • 30～65歳の女性
  • フランス領土区分 37 (「アンドル エ ロワール」) に住む女性
  • 過去3年間にパップスメア検査を行っていない（理想的には）

除外基準:

  • ポジティブスクリーニングに向けてフォローアップ中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーカス グループ 1 & 2
10 人の女性からなる各フォーカス グループは、半指示的インタビュー パターンに従って心理学者によって導かれます。 このインタビューガイドラインは、フォーカスグループの理想的な議事進行と、質問および/または再開の形で対処されるさまざまな事前定義されたトピックを詳細に指定しています. 問診ガイドラインは 2 つの部分に分かれています: 添付の手紙と、自己膣採血の実施方法を説明するリーフレットです。
他の：フォーカスグループ
2時間のフォーカスグループ。 女性は、膣自己採血キットの通信媒体について意見を求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカス グループの方法論 (構造化されたアンケート) を使用して、グループの規範またはさまざまな見解を特定し、グループ内の相互作用を活用して、レバーとブレーキを特定し、コミュニケーション メディアを改善します (各フォーカス グループに 10 人の女性)。
時間枠：データが飽和状態に達した後、トランスクリプトの体系的なテキスト分析が実行されます (予測: 2 週間で 2 時間の 2 つのフォーカス グループ)。
話し合いの書き起こしは心理学者によってレビューされ、新たなテーマ (不安、動機付け情報など) を特定し、てこやブレーキを特定し、コミュニケーション メディアを改善します。
データが飽和状態に達した後、トランスクリプトの体系的なテキスト分析が実行されます (予測: 2 週間で 2 時間の 2 つのフォーカス グループ)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Tours

捜査官

  • 主任研究者：Julie Boyard、Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月24日

一次修了 (実際)

2018年2月8日

研究の完了 (実際)

2018年2月8日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月1日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月17日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

フォーカスグループの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する