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Realização de Grupo Focal para Melhorar Proposta de Triagem Cervical por Autoamostragem Vaginal (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Tours
Apesar da existência de um teste de rastreamento eficaz (papanicolau), o câncer cervical é, todos os anos, na França, a causa de mais de 3.000 novos casos e 1.100 mortes. Mas, na França, 4 em cada 10 mulheres não são rastreadas ou não são rastreadas com frequência suficiente (quase 7 milhões de mulheres). Portanto, é necessário desenvolver novas estratégias para atingir essas mulheres. O fator etiológico desse câncer é a infecção persistente pelo papilomavírus humano de alto risco oncogênico (HR-HPV). Assim, os testes baseados em HPV podem ser testes de triagem alternativos. A auto-amostragem vaginal com o teste HR-HPV é mais simples e menos intrusiva do que o exame de Papanicolaou. Foi demonstrado que a auto-amostragem vaginal com teste de HPV é um meio poderoso para aumentar a taxa de participação no rastreio do cancro do colo do útero. Os investigadores levantam a hipótese de que é possível otimizar a taxa de participação melhorando os meios de comunicação associados ao kit de auto-amostragem vaginal. É por isso que a carta de acompanhamento e o folheto explicando como realizar a auto-amostragem vaginal serão submetidos à opinião das mulheres usando o método Focus Group. O objetivo é identificar ideias de melhoria desses dois meios de comunicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, França, 37000
        • UH Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte mulheres que vivem perto da cidade de Tours não rastreadas pelo Papanicolaou (idealmente há pelo menos 3 anos). Mulheres que possam estar interessadas na alternativa de triagem por auto-amostragem vaginal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 30 a 65 anos
  • mulheres que vivem na divisão territorial francesa 37 ("Indre-et-Loire")
  • nenhum papanicolau feito nos últimos três anos (idealmente)

Critério de exclusão:

  • Acompanhamento em andamento para triagem positiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Focal 1 e 2
Cada Focus Group de 10 mulheres será conduzido por uma psicóloga de acordo com um padrão de entrevista semidiretiva. Este roteiro de entrevista especifica detalhadamente os procedimentos ideais do Focus Group, bem como os diversos temas pré-determinados a serem abordados na forma de perguntas e/ou relançamentos. O roteiro de entrevista é dividido em 2 partes: a carta de acompanhamento e o folheto explicando como realizar a auto-amostragem vaginal.
Outro: Amostra
Focus Group de 2 horas. As mulheres serão solicitadas a opinar sobre os meios de comunicação do kit de autoamostragem vaginal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A metodologia do grupo focal (questionário estruturado) será usada para identificar as normas do grupo ou uma variedade de pontos de vista e capitalizar a interação dentro do grupo para identificar alavancas e freios e melhorar os meios de comunicação (10 mulheres para cada grupo focal)
Prazo: Uma análise sistemática do texto das transcrições será realizada após a saturação dos dados (projeção: 2 grupos focais de 2 horas em duas semanas)
As transcrições das discussões serão revisadas pelo psicólogo para identificar os temas emergentes (ansiedade, informação motivadora, ...) para identificar alavancas e freios e melhorar os meios de comunicação.
Uma análise sistemática do texto das transcrições será realizada após a saturação dos dados (projeção: 2 grupos focais de 2 horas em duas semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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