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질 자체 샘플링(APACHE-4/FG)에 의한 자궁경부 검진 제안 개선을 위한 포커스 그룹 수행. (APACHE-4/FG)

2019년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Tours
효과적인 선별 검사(pap smear)가 있음에도 불구하고 자궁경부암은 매년 프랑스에서 3,000건 이상의 새로운 사례와 1,100건의 사망 원인입니다. 그러나 프랑스에서는 여성 10명 중 4명이 검진을 받지 않거나 충분히 자주 하지 않습니다(거의 7백만 명의 여성). 따라서 이러한 여성들에게 다가가기 위한 새로운 전략을 개발하는 것이 필요합니다. 이 암의 병인학적 요인은 발암성 고위험 인유두종 바이러스(HR-HPV)의 지속적인 감염입니다. 따라서 HPV 기반 테스트는 대체 선별 테스트가 될 수 있습니다. HR-HPV 검사를 통한 질 자체 샘플링은 자궁경부 세포진 검사보다 간단하고 덜 침습적입니다. HPV 검사를 통한 질 자가 검체 채취는 자궁경부암 검진 참여율을 높이는 강력한 수단임이 밝혀졌습니다. 연구자들은 질 자체 샘플링 키트와 관련된 커뮤니케이션 매체를 개선하여 참여율을 최적화할 수 있다고 가정합니다. 그렇기 때문에 동봉된 서한과 질 셀프 샘플링을 수행하는 방법을 설명하는 전단지는 포커스 그룹 방법을 사용하여 여성 의견에 제출됩니다. 목표는 이 두 커뮤니케이션 매체의 개선 아이디어를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37000
        • UH Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

투르 시 근처에 거주하는 20명의 여성이 세포진 검사로 선별되지 않음(이상적으로는 최소 3년 이후). 질 자체 샘플링 선별 검사 대안에 관심을 가질 수 있는 여성.

설명

포함 기준:

  • 30세에서 65세 사이의 여성
  • French Territorial Division 37("Indre-et-Loire")에 거주하는 여성
  • 지난 3년 동안 자궁 경부 세포진 검사를 하지 않음(이상적으로)

제외 기준:

  • 양성 선별을 위한 후속 조치 진행 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포커스 그룹 1 & 2
10명의 여성으로 구성된 각 포커스 그룹은 준지시적 인터뷰 패턴에 따라 심리학자가 이끌게 됩니다. 이 인터뷰 가이드라인은 포커스 그룹의 이상적인 절차와 질문 및/또는 재실행의 형태로 다루어야 할 미리 결정된 다양한 주제를 자세히 지정합니다. 인터뷰 가이드라인은 동봉된 편지와 질 자체 샘플링을 수행하는 방법을 설명하는 전단지의 두 부분으로 나뉩니다.
다른: 포커스 그룹
2시간 포커스 그룹. 여성들은 질 자체 샘플링 키트의 통신 매체에 대한 의견을 제시하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포커스 그룹 방법론(구조화된 설문지)은 그룹 규범 또는 다양한 관점을 식별하고 그룹 내 상호 작용을 활용하여 지렛대와 브레이크를 식별하고 커뮤니케이션 매체를 개선하는 데 사용할 것입니다(각 포커스 그룹당 여성 10명).
기간: 기록의 체계적인 텍스트 분석은 데이터 포화에 도달한 후 수행됩니다(예상: 2주 동안 2시간의 2개 포커스 그룹).
토론의 녹취록은 지렛대와 브레이크를 식별하고 통신 매체를 개선하기 위해 떠오르는 주제(불안, 동기 부여 정보 등)를 식별하기 위해 심리학자가 검토할 것입니다.
기록의 체계적인 텍스트 분석은 데이터 포화에 도달한 후 수행됩니다(예상: 2주 동안 2시간의 2개 포커스 그룹).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 수석 연구원: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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