Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utför fokusgrupp för att förbättra förslaget om screening av livmoderhalsen genom vaginal självprovtagning (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Trots att det finns ett effektivt screeningtest (utstryk), är livmoderhalscancer, varje år i Frankrike, orsaken till mer än 3 000 nya fall och 1 100 dödsfall. Men i Frankrike undersöks inte 4 av 10 kvinnor eller inte tillräckligt ofta (nästan 7 miljoner kvinnor). Det är därför nödvändigt att utveckla nya strategier för att nå dessa kvinnor. Den etiologiska faktorn för denna cancer är ihållande infektion med onkogent högrisk humant papillomvirus (HR-HPV). Därmed skulle HPV-baserade tester kunna vara alternativa screeningtest. Vaginal självprovtagning med HR-HPV-test är enklare och mindre påträngande än cellprovet. Det har visat sig att vaginal självprovtagning med HPV-test är ett kraftfullt sätt att öka deltagandegraden vid screening av livmoderhalscancer. Utredarna antar att det är möjligt att optimera deltagandegraden genom att förbättra kommunikationsmediet som är associerat med det vaginala självprovtagningspaketet. Det är därför det medföljande brevet och broschyren som förklarar hur man utför den vaginala självprovtagningen kommer att skickas till kvinnors åsikt genom att använda fokusgruppsmetoden. Målet är att identifiera förbättringsidéer för dessa två kommunikationsmedier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37000
        • UH Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugo kvinnor som bor nära staden Tours som inte har undersökts av cellprov (helst sedan minst 3 år). Kvinnor som skulle kunna vara intresserade av det vaginala självprovsscreeningsalternativet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor från 30 till 65 år
  • kvinnor som bor i fransk territoriell division 37 ("Indre-et-Loire")
  • inget cellprov gjort under de tre senaste åren (helst)

Exklusions kriterier:

  • Uppföljning pågår för positiv screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fokusgrupp 1 & 2
Varje fokusgrupp om 10 kvinnor kommer att ledas av en psykolog enligt ett semidirektivt intervjumönster. Denna intervjuriktlinje specificerar i detalj det ideala förfarandet för Focus Group, såväl som de olika förutbestämda ämnen som ska behandlas i form av frågor och/eller nylanseringar. Intervjuriktlinjen är uppdelad i 2 delar: det medföljande brevet och broschyren som förklarar hur man utför den vaginala självprovtagningen.
Övrig: Fokusgrupp
Fokusgrupp på 2 timmar. Kvinnor kommer att bli ombedda att ge sin åsikt om kommunikationsmediet för det vaginala självprovtagningspaketet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokusgruppsmetodik (strukturerat frågeformulär) kommer att användas för att identifiera gruppnormer eller en rad åsikter och för att dra nytta av interaktionen inom gruppen för att identifiera spakar och bromsar och förbättra kommunikationsmedia (10 kvinnor för varje fokusgrupp)
Tidsram: En systematisk textanalys av transkriptionerna kommer att utföras efter att datamättnad uppnåtts (projektion: 2 fokusgrupp på 2 timmar på två veckor)
Utskrifterna av diskussionerna kommer att granskas av psykologen för att identifiera de framväxande teman (ångest, motiverande information, ...) för att identifiera spakar och bromsar och förbättra kommunikationsmedier.
En systematisk textanalys av transkriptionerna kommer att utföras efter att datamättnad uppnåtts (projektion: 2 fokusgrupp på 2 timmar på två veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer livmoderhalsen

Kliniska prövningar på Fokusgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera