Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoeren van een focusgroep ter verbetering van het voorstel voor cervicale screening door vaginale zelfafname (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Ondanks het bestaan ​​van een doeltreffende screeningstest (uitstrijkje), is baarmoederhalskanker in Frankrijk elk jaar de oorzaak van meer dan 3.000 nieuwe gevallen en 1.100 sterfgevallen. Maar in Frankrijk worden 4 op de 10 vrouwen niet of niet vaak genoeg gescreend (bijna 7 miljoen vrouwen). Het is daarom noodzakelijk om nieuwe strategieën te ontwikkelen om deze vrouwen te bereiken. De etiologische factor van deze kanker is een aanhoudende infectie met het oncogene High-Risk Human PapillomaVirus (HR-HPV). Daardoor zouden op HPV gebaseerde tests alternatieve screeningtests kunnen zijn. Vaginale zelfafname met HR-HPV-test is eenvoudiger en minder ingrijpend dan het uitstrijkje. Het is aangetoond dat vaginale zelfafname met HPV-test een krachtig middel is om de deelname aan screening op baarmoederhalskanker te verhogen. De onderzoekers veronderstellen dat het mogelijk is om de participatiegraad te optimaliseren door de communicatiemiddelen in verband met de vaginale zelfafnameset te verbeteren. Daarom zullen de begeleidende brief en de folder waarin wordt uitgelegd hoe de vaginale zelfafname moet worden uitgevoerd, aan de mening van vrouwen worden voorgelegd door middel van de focusgroepmethode. Het doel is om verbeterideeën van deze twee communicatiemedia te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37000
        • UH Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twintig vrouwen die in de buurt van de stad Tours wonen, niet gescreend door een uitstrijkje (idealiter sinds minstens 3 jaar). Vrouwen die mogelijk geïnteresseerd zijn in het alternatief voor screening op vaginale zelfafname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 30 tot 65 jaar
  • vrouwen die in de Franse territoriale afdeling 37 ("Indre-et-Loire") wonen
  • geen uitstrijkje gemaakt in de laatste drie jaar (idealiter)

Uitsluitingscriteria:

  • Follow-up loopt voor positieve screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Focusgroep 1 & 2
Elke focusgroep van 10 vrouwen wordt geleid door een psycholoog volgens een semi-directief interviewpatroon. Deze interviewrichtlijn geeft in detail het ideale verloop van Focus Group weer, evenals de verschillende vooraf bepaalde onderwerpen die in de vorm van vragen en/of doorstarts aan de orde komen. De interviewrichtlijn bestaat uit 2 delen: de begeleidende brief en de folder waarin wordt uitgelegd hoe de vaginale zelfafname moet worden uitgevoerd.
Ander: Focusgroep
Focusgroep van 2 uur. Vrouwen wordt gevraagd hun mening te geven over de communicatiemiddelen van de vaginale zelfafnameset.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Focusgroepmethodologie (gestructureerde vragenlijst) zal worden gebruikt om groepsnormen of een reeks standpunten te identificeren en om te profiteren van de interactie binnen de groep om hefbomen en remmen te identificeren en communicatiemedia te verbeteren (10 vrouwen voor elke focusgroep)
Tijdsspanne: Een systematische tekstanalyse van de transcripten zal worden uitgevoerd nadat dataverzadiging is bereikt (projectie: 2 focusgroepen van 2 uur in twee weken)
De transcripties van de gesprekken zullen door de psycholoog worden beoordeeld om de opkomende thema's (angst, motiverende informatie, ...) te identificeren, hefbomen en remmen te identificeren en communicatiemedia te verbeteren.
Een systematische tekstanalyse van de transcripten zal worden uitgevoerd nadat dataverzadiging is bereikt (projectie: 2 focusgroepen van 2 uur in twee weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker Baarmoederhals

Klinische onderzoeken op Focusgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren