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Realización de Grupo Focal para Mejorar Propuesta de Tamizaje Cervical por Autotoma de Muestra Vaginal (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital, Tours
A pesar de la existencia de una prueba de detección eficaz (papanicolau), el cáncer de cuello uterino es, cada año en Francia, la causa de más de 3.000 nuevos casos y 1.100 muertes. Pero, en Francia, 4 de cada 10 mujeres no se someten a pruebas de detección o no lo hacen con la frecuencia suficiente (casi 7 millones de mujeres). Por lo tanto, es necesario desarrollar nuevas estrategias para llegar a estas mujeres. El factor etiológico de este cáncer es la infección persistente con el Virus del Papiloma Humano de Alto Riesgo (HR-HPV) oncogénico. Por lo tanto, las pruebas basadas en el VPH podrían ser pruebas de detección alternativas. La automuestra vaginal con la prueba HR-HPV es más simple y menos intrusiva que la prueba de Papanicolaou. Se ha demostrado que el automuestreo vaginal con la prueba del VPH es un medio poderoso para aumentar la tasa de participación en la detección del cáncer de cuello uterino. Los investigadores plantean la hipótesis de que es posible optimizar la tasa de participación mejorando los medios de comunicación asociados al kit de automuestreo vaginal. Es por eso que la carta adjunta y el folleto que explica cómo realizar la auto-muestra vaginal se someterá a la opinión de las mujeres utilizando el método de Grupo Focal. El objetivo es identificar ideas de mejora de estos dos medios de comunicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37000
        • UH Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veinte mujeres que viven cerca de la ciudad de Tours no se sometieron a una prueba de Papanicolaou (idealmente desde hace al menos 3 años). Mujeres que podrían estar interesadas en la alternativa de tamizaje por autotoma de muestras vaginal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 30 a 65 años
  • mujeres que viven en la división territorial francesa 37 ("Indre-et-Loire")
  • ninguna prueba de Papanicolaou realizada en los últimos tres años (idealmente)

Criterio de exclusión:

  • Seguimiento en curso para detección positiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de enfoque 1 y 2
Cada Grupo Focal de 10 mujeres será dirigido por una psicóloga según un patrón de entrevista semidirectivo. Esta pauta de entrevista especifica en detalle los procedimientos ideales de Focus Group, así como los diversos temas predeterminados a abordar en forma de preguntas y/o relanzamientos. La pauta de la entrevista se divide en 2 partes: la carta adjunta y el folleto que explica cómo realizar la automuestra vaginal.
Otro: Grupo de enfoque
Focus Group de 2 horas. Se pedirá a las mujeres que den su opinión sobre los medios de comunicación del kit de autotoma vaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se utilizará la metodología de grupos focales (cuestionario estructurado) para identificar las normas del grupo o una variedad de puntos de vista y capitalizar la interacción dentro del grupo para identificar palancas y frenos y mejorar los medios de comunicación (10 mujeres para cada grupo focal)
Periodo de tiempo: Se realizará un análisis de texto sistemático de las transcripciones después de alcanzar la saturación de datos (proyección: 2 grupos focales de 2 horas en dos semanas)
Las transcripciones de las discusiones serán revisadas por el psicólogo para identificar los temas emergentes (ansiedad, información motivadora, ...) para identificar palancas y frenos y mejorar los medios de comunicación.
Se realizará un análisis de texto sistemático de las transcripciones después de alcanzar la saturación de datos (proyección: 2 grupos focales de 2 horas en dos semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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