Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uskutečnění skupiny zaměřené na zlepšení návrhu cervikálního screeningu pomocí vaginálního samoodběru (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Tours
Navzdory existenci účinného screeningového testu (pap stěr) je rakovina děložního čípku ve Francii každý rok příčinou více než 3 000 nových případů a 1 100 úmrtí. Ve Francii však 4 z 10 žen neprocházejí screeningem nebo nejsou dostatečně často (téměř 7 milionů žen). Je proto nutné vyvinout nové strategie, jak tyto ženy oslovit. Etiologickým faktorem tohoto karcinomu je perzistující infekce onkogenním vysoce rizikovým lidským papilomavirem (HR-HPV). Testy založené na HPV by tedy mohly být alternativními screeningovými testy. Vaginální samoodběr s HR-HPV testem je jednodušší a méně rušivý než pap stěr. Bylo prokázáno, že vaginální odběr vzorků pomocí HPV testu je účinným prostředkem ke zvýšení účasti na screeningu rakoviny děložního čípku. Vyšetřovatelé předpokládají, že je možné optimalizovat míru účasti zlepšením komunikačních médií spojených s vaginální sadou pro odběr vzorků. Z tohoto důvodu bude průvodní dopis a leták s vysvětlením, jak provést vaginální samoodběr vzorků, předložen k vyjádření názoru žen pomocí metody Focus Group. Cílem je identifikovat nápady na zlepšení těchto dvou komunikačních médií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37000
        • UH Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet žen žijících v blízkosti města Tours, které nebyly vyšetřeny pap stěrem (ideálně alespoň od 3 let). Ženy, které by mohla zajímat alternativa screeningu vaginálního samoodběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy od 30 do 65 let
  • ženy žijící ve francouzské územní divizi 37 ("Indre-et-Loire")
  • za poslední tři roky se neudělal žádný pap stěr (v ideálním případě)

Kritéria vyloučení:

  • Probíhá sledování pozitivního screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cílová skupina 1 a 2
Každou cílovou skupinu 10 žen povede psycholog podle polodirektivního vzoru rozhovoru. Tyto pokyny k rozhovoru podrobně specifikují ideální jednání Focus Group a také různá předem určená témata, jimž je třeba se věnovat ve formě otázek a/nebo opětovného spuštění. Pokyny pro pohovor jsou rozděleny do 2 částí: průvodní dopis a leták vysvětlující, jak provést vaginální samoodběr.
Jiný: Focus Group
Focus Group 2 hodiny. Ženy budou požádány, aby vyjádřily svůj názor na komunikační média vaginální sady pro samoodběr vzorků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metodika fokusních skupin (strukturovaný dotazník) bude použita k identifikaci skupinových norem nebo řady názorů a k využití interakce v rámci skupiny k identifikaci pák a brzd a zlepšení komunikačních médií (10 žen na každou fokusní skupinu)
Časové okno: Po dosažení saturace dat bude provedena systematická textová analýza přepisů (projekce: 2 fokusní skupiny po 2 hodinách za dva týdny)
Přepisy diskusí budou zkontrolovány psychologem, aby identifikoval vznikající témata (úzkost, motivující informace, ...), identifikoval páky a brzdy a zlepšil komunikační média.
Po dosažení saturace dat bude provedena systematická textová analýza přepisů (projekce: 2 fokusní skupiny po 2 hodinách za dva týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Klinické studie na Focus Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit