Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проведение фокус-группы по улучшению предложения по скринингу шейки матки путем самостоятельного взятия проб из влагалища (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Tours
Несмотря на существование эффективного скринингового теста (мазок Папаниколау), рак шейки матки ежегодно во Франции является причиной более 3000 новых случаев заболевания и 1100 смертей. Но во Франции 4 из 10 женщин не проходят обследование или проходят его недостаточно часто (почти 7 миллионов женщин). Поэтому необходимо разработать новые стратегии для охвата этих женщин. Этиологическим фактором этого рака является персистирующая инфекция онкогенным вирусом папилломы человека высокого риска (HR-HPV). Таким образом, тесты на ВПЧ могут быть альтернативными скрининговыми тестами. Самостоятельный забор проб из влагалища с помощью теста на ВПЧ-ВПЧ проще и менее навязчив, чем мазок Папаниколау. Было показано, что самостоятельный забор проб из влагалища с помощью теста на ВПЧ является мощным средством повышения уровня участия в скрининге рака шейки матки. Исследователи предполагают, что можно оптимизировать уровень участия, улучшив средства коммуникации, связанные с набором для самостоятельного взятия проб из влагалища. Вот почему сопроводительное письмо и листовка, объясняющая, как проводить самостоятельный забор вагинальных проб, будут представлены на рассмотрение женщин с использованием метода фокус-группы. Цель состоит в том, чтобы определить идеи по улучшению этих двух средств коммуникации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Франция, 37000
        • UH Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать женщин, живущих недалеко от города Тур, не подвергались скринингу мазка Папаниколау (в идеале, по крайней мере, с 3 лет). Женщины, которых могла бы заинтересовать альтернатива вагинального самостоятельного скрининга.

Описание

Критерии включения:

  • женщины от 30 до 65 лет
  • женщины, проживающие во французской территориальной единице 37 («Эндр и Луара»)
  • отсутствие мазка Папаниколау за последние три года (в идеале)

Критерий исключения:

  • Продолжается последующее наблюдение для положительного скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фокус-группы 1 и 2
Каждую фокус-группу из 10 женщин будет вести психолог по схеме полудирективного интервью. В этом руководстве по собеседованию подробно описывается идеальная процедура фокус-группы, а также различные заранее определенные темы, которые необходимо обсудить в форме вопросов и / или повторных запусков. Руководство по собеседованию разделено на 2 части: сопроводительное письмо и листовку, объясняющую, как выполнять самостоятельный забор вагинальных проб.
Другой: Фокус-группа
Фокус-группа 2 часа. Женщин попросят высказать свое мнение о средствах коммуникации набора для самостоятельного взятия проб из влагалища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Методология фокус-группы (структурированный вопросник) будет использоваться для определения групповых норм или диапазона мнений, а также для извлечения выгоды из взаимодействия внутри группы для выявления рычагов и тормозов и улучшения средств коммуникации (10 женщин в каждой фокус-группе).
Временное ограничение: Систематический текстовый анализ стенограмм будет выполнен после того, как будет достигнуто насыщение данными (прогноз: 2 фокус-группы по 2 часа в течение двух недель)
Психолог просматривает стенограммы дискуссий, чтобы определить возникающие темы (беспокойство, мотивирующая информация, ...), определить рычаги и тормоза и улучшить средства коммуникации.
Систематический текстовый анализ стенограмм будет выполнен после того, как будет достигнуто насыщение данными (прогноз: 2 фокус-группы по 2 часа в течение двух недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Следователи

  • Главный следователь: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования Фокус-группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться