Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzenie grupy fokusowej w celu poprawy propozycji badań przesiewowych szyjki macicy poprzez samodzielne pobieranie próbek z pochwy (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Pomimo istnienia skutecznego testu przesiewowego (wymazu cytologicznego), rak szyjki macicy jest co roku we Francji przyczyną ponad 3000 nowych przypadków i 1100 zgonów. Ale we Francji 4 na 10 kobiet nie poddaje się badaniom przesiewowym lub robi to zbyt rzadko (prawie 7 milionów kobiet). Konieczne jest zatem opracowanie nowych strategii dotarcia do tych kobiet. Czynnikiem etiologicznym tego nowotworu jest przetrwałe zakażenie onkogennym wirusem brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HR-HPV). Tym samym testy oparte na HPV mogłyby być alternatywnymi testami przesiewowymi. Samodzielne pobieranie próbek z pochwy za pomocą testu HR-HPV jest prostsze i mniej inwazyjne niż badanie cytologiczne. Wykazano, że samodzielne pobieranie próbki z pochwy za pomocą testu HPV jest skutecznym sposobem na zwiększenie udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Badacze wysuwają hipotezę, że możliwe jest zoptymalizowanie wskaźnika uczestnictwa poprzez poprawę środków komunikacji związanych z zestawem do samodzielnego pobierania próbek z pochwy. Dlatego załączony list i ulotka wyjaśniająca, jak wykonać samodzielne pobieranie próbek z pochwy, zostaną przekazane kobietom metodą grupy fokusowej. Celem jest zidentyfikowanie pomysłów na udoskonalenie tych dwóch mediów komunikacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37000
        • UH Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwadzieścia kobiet mieszkających w pobliżu miasta Tours, które nie zostały poddane badaniu cytologicznemu (najlepiej od co najmniej 3 lat). Kobiety, które mogłyby być zainteresowane alternatywnym badaniem przesiewowym polegającym na samodzielnym pobraniu próbki z pochwy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 30 do 65 lat
  • kobiety mieszkające we francuskim podziale terytorialnym 37 („Indre-et-Loire”)
  • brak cytologii wykonanej w ciągu ostatnich trzech lat (idealnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Kontynuacja w toku w celu uzyskania pozytywnego wyniku przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa fokusowa 1 i 2
Każda grupa fokusowa złożona z 10 kobiet będzie prowadzona przez psychologa zgodnie z półdyrektywnym schematem wywiadu. Niniejsze wytyczne dotyczące wywiadu szczegółowo określają idealny przebieg grupy fokusowej, a także różne z góry ustalone tematy, które należy poruszyć w formie pytań i/lub wznowień. Wytyczne dotyczące wywiadu są podzielone na 2 części: załączony list i ulotkę wyjaśniającą, jak wykonać samodzielne pobieranie próbki z pochwy.
Inny: Grupa fokusowa
Grupa fokusowa 2 godziny. Kobiety zostaną poproszone o wyrażenie opinii na temat środków komunikacji zestawu do samodzielnego pobierania próbek z pochwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metodologia grupy fokusowej (ustrukturyzowany kwestionariusz) zostanie wykorzystana do zidentyfikowania norm grupowych lub zakresu poglądów oraz do wykorzystania interakcji w grupie w celu zidentyfikowania dźwigni i hamulców oraz ulepszenia środków komunikacji (10 kobiet na każdą grupę fokusową)
Ramy czasowe: Systematyczna analiza tekstu transkryptów zostanie przeprowadzona po osiągnięciu nasycenia danymi (prognoza: 2 grupy fokusowe po 2 godziny w ciągu dwóch tygodni)
Transkrypcje dyskusji zostaną przejrzane przez psychologa w celu zidentyfikowania pojawiających się tematów (niepokój, informacje motywujące, ...) w celu zidentyfikowania dźwigni i hamulców oraz ulepszenia mediów komunikacyjnych.
Systematyczna analiza tekstu transkryptów zostanie przeprowadzona po osiągnięciu nasycenia danymi (prognoza: 2 grupy fokusowe po 2 godziny w ciągu dwóch tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Grupa fokusowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj