Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomføring av fokusgruppe for å forbedre cervical screening forslag ved vaginal selvprøvetaking (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Tours
Til tross for eksistensen av en effektiv screeningtest (pap-smear), er livmorhalskreft, hvert år i Frankrike, årsaken til mer enn 3000 nye tilfeller og 1100 dødsfall. Men i Frankrike blir 4 av 10 kvinner ikke screenet eller ikke ofte nok (nesten 7 millioner kvinner). Det er derfor nødvendig å utvikle nye strategier for å nå disse kvinnene. Den etiologiske faktoren til denne kreftsykdommen er vedvarende infeksjon med onkogent høyrisiko humant papillomavirus (HR-HPV). Derved kan HPV-baserte tester være alternative screeningtester. Vaginal selvprøvetaking med HR-HPV-test er enklere og mindre påtrengende enn celleprøven. Det har vist seg at vaginal selvprøvetaking med HPV-test er et kraftig middel for å øke deltakelsesraten i livmorhalskreftscreening. Etterforskerne antar at det er mulig å optimalisere deltakelsesraten ved å forbedre kommunikasjonsmediene knyttet til det vaginale selvprøvesettet. Dette er grunnen til at det medfølgende brevet og brosjyren som forklarer hvordan den vaginale selvprøven skal utføres, vil bli sendt til kvinners mening ved å bruke fokusgruppemetoden. Målet er å identifisere forbedringsideer for disse to kommunikasjonsmediene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37000
        • UH Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue kvinner som bor i nærheten av byen Tours som ikke er undersøkt av celleprøver (ideelt siden minst 3 år). Kvinner som kan være interessert i alternativet for vaginal selvprøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner fra 30 til 65 år
  • kvinner som bor i fransk territoriell divisjon 37 ("Indre-et-Loire")
  • ingen celleprøver laget de siste tre årene (ideelt sett)

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfølging pågår for positiv screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokusgruppe 1 og 2
Hver fokusgruppe på 10 kvinner vil bli ledet av en psykolog etter et semi-direktivt intervjumønster. Denne intervjuretningslinjen spesifiserer i detalj den ideelle fremgangsmåten til Focus Group, så vel som de forskjellige forhåndsbestemte temaene som skal tas opp i form av spørsmål og/eller relanseringer. Intervjuveiledningen er delt inn i 2 deler: følgebrevet og brosjyren som forklarer hvordan den vaginale selvprøven skal utføres.
Annen: Fokusgruppe
Fokusgruppe på 2 timer. Kvinner vil bli bedt om å si sin mening om kommunikasjonsmediene til det vaginale selvprøvesettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppemetodikk (strukturert spørreskjema) vil bruke for å identifisere gruppenormer eller en rekke synspunkter og for å utnytte interaksjonen i gruppen for å identifisere spaker og bremser og forbedre kommunikasjonsmedier (10 kvinner for hver fokusgruppe)
Tidsramme: En systematisk tekstanalyse av transkripsjonene vil bli utført etter at datametning ble nådd (projeksjon: 2 fokusgruppe på 2 timer på to uker)
Transkripsjonene av diskusjonene vil bli gjennomgått av psykologen for å identifisere de nye temaene (angst, motiverende informasjon, ...) for å identifisere spaker og bremser og forbedre kommunikasjonsmedier.
En systematisk tekstanalyse av transkripsjonene vil bli utført etter at datametning ble nådd (projeksjon: 2 fokusgruppe på 2 timer på to uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft livmorhals

Kliniske studier på Fokusgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere