Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Focus Group végrehajtása a méhnyak szűrésének javítására Javaslat hüvelyi önmintavétellel (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

2019. július 17. frissítette: University Hospital, Tours
Annak ellenére, hogy létezik hatékony szűrővizsgálat (pap kenet), a méhnyakrák minden évben több mint 3000 új esetet és 1100 halálesetet okoz Franciaországban. Franciaországban azonban 10-ből 4 nőt nem vagy nem elég gyakran szűrnek (közel 7 millió nő). Ezért új stratégiákat kell kidolgozni e nők eléréséhez. E rák etiológiai tényezője az onkogén magas kockázatú humán papillomavírus (HR-HPV) tartós fertőzése. Így a HPV-alapú tesztek alternatív szűrővizsgálatok lehetnek. A hüvelyi önmintavétel HR-HPV teszttel egyszerűbb és kevésbé tolakodó, mint a pap-kenet. Kimutatták, hogy a HPV-teszttel végzett hüvelyi önmintavétel hatékony eszköz a méhnyakrák-szűrésben való részvétel növelésére. A kutatók azt feltételezik, hogy lehetséges a részvételi arány optimalizálása a hüvelyi önmintavevő készlethez kapcsolódó kommunikációs médiumok javításával. Éppen ezért a kísérőlevél és a hüvelyi önmintavételt ismertető szórólap a Fókuszcsoportos módszerrel kerül a nők véleményére. A cél ennek a két kommunikációs médiának a fejlesztési elképzeléseinek meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Franciaország, 37000
        • UH Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tours város közelében élő húsz nő, akiket nem szűrtek ki papakenettel (ideális esetben legalább 3 éve). Nők, akiket érdekelhet a hüvelyi önmintavételes szűrési alternatíva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 65 év közötti nők
  • a 37-es francia területi körzetben („Indre-et-Loire”) élő nők
  • nem készült papakenet az elmúlt három évben (ideális esetben)

Kizárási kritériumok:

  • Nyomon követés folyamatban a pozitív szűrés érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. és 2. fókuszcsoport
Minden 10 nőből álló fókuszcsoportot egy pszichológus vezet egy félig irányított interjúminta szerint. Ez az interjú útmutató részletesen meghatározza a Fókuszcsoport ideális eljárásait, valamint a különféle előre meghatározott témákat, amelyeket kérdések és/vagy újraindítások formájában meg kell tárgyalni. Az interjú útmutatója 2 részre oszlik: a kísérőlevélre és a hüvelyi önmintavétel végrehajtását ismertető tájékoztatóra.
Egyéb: Fókuszcsoport
2 órás fókuszcsoport. A nőket felkérjük, hogy mondják el véleményüket a hüvelyi önmintavevő készlet kommunikációs médiájáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fókuszcsoportos módszertan (strukturált kérdőív) a csoport normáinak vagy nézeteinek körének meghatározására, valamint a csoporton belüli interakció hasznosítására szolgál, hogy azonosítsa a karokat és a fékeket, valamint javítsa a kommunikációs médiát (fókuszcsoportonként 10 nő)
Időkeret: Az átiratok szisztematikus szövegelemzésére kerül sor az adatok telítettségének elérése után (vetítés: 2 fókuszcsoport, 2 óra két héten belül)
A megbeszélések átiratát a pszichológus felülvizsgálja, hogy azonosítsa a felmerülő témákat (szorongás, motiváló információ, ...), hogy azonosítsa a karokat és a fékeket, valamint javítsa a kommunikációs médiát.
Az átiratok szisztematikus szövegelemzésére kerül sor az adatok telítettségének elérése után (vetítés: 2 fókuszcsoport, 2 óra két héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák méhnyak

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel