Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esecuzione del focus group per migliorare la proposta di screening cervicale mediante autocampionamento vaginale (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Tours
Nonostante l'esistenza di un efficace test di screening (pap test), il cancro cervicale è, ogni anno in Francia, la causa di oltre 3.000 nuovi casi e 1.100 decessi. Ma, in Francia, 4 donne su 10 non vengono sottoposte a screening o non sono abbastanza frequenti (quasi 7 milioni di donne). È quindi necessario sviluppare nuove strategie per raggiungere queste donne. Il fattore eziologico di questo tumore è l'infezione persistente da papillomavirus umano ad alto rischio oncogenico (HR-HPV). Pertanto, i test basati sull'HPV potrebbero essere test di screening alternativi. L'autoprelievo vaginale con test HR-HPV è più semplice e meno intrusivo rispetto al pap test. È stato dimostrato che l'autocampionamento vaginale con il test HPV è un mezzo potente per aumentare il tasso di partecipazione allo screening del cancro cervicale. I ricercatori ipotizzano che sia possibile ottimizzare il tasso di partecipazione migliorando i mezzi di comunicazione associati al kit di autocampionamento vaginale. Per questo motivo la lettera di accompagnamento e il depliant che spiega come eseguire l'autoprelievo vaginale saranno sottoposti all'opinione delle donne utilizzando il metodo del Focus Group. L'obiettivo è identificare idee di miglioramento di questi due mezzi di comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37000
        • UH Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Venti donne che vivono vicino alla città di Tours non sottoposte a pap test (idealmente da almeno 3 anni). Donne che potrebbero essere interessate dall'alternativa allo screening vaginale con autocampionamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne dai 30 ai 65 anni
  • donne che vivono nella divisione territoriale francese 37 ("Indre-et-Loire")
  • nessun pap test fatto negli ultimi tre anni (idealmente)

Criteri di esclusione:

  • Follow-up in corso per screening positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Focus Group 1 e 2
Ogni Focus Group di 10 donne sarà guidato da una psicologa secondo uno schema di interviste semi-direttive. Questa linea guida per il colloquio specifica nel dettaglio lo svolgimento ideale del Focus Group, nonché i vari temi prefissati da affrontare sotto forma di domande e/o rilanci. La linea guida per il colloquio è divisa in 2 parti: la lettera di accompagnamento e il foglietto illustrativo che spiega come eseguire l'autoprelievo vaginale.
Altro: Gruppo di fuoco
Focus Group di 2 ore. Alle donne verrà chiesto di esprimere la loro opinione sui mezzi di comunicazione del kit di autoprelievo vaginale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La metodologia del focus group (questionario strutturato) verrà utilizzata per identificare le norme del gruppo o una gamma di punti di vista e per capitalizzare l'interazione all'interno del gruppo per identificare leve e freni e migliorare i mezzi di comunicazione (10 donne per ogni focus group)
Lasso di tempo: Una volta raggiunta la saturazione dei dati, verrà eseguita un'analisi sistematica del testo delle trascrizioni (proiezione: 2 focus group di 2 ore in due settimane)
Le trascrizioni delle discussioni saranno riviste dallo psicologo per identificare i temi emergenti (ansia, informazioni motivanti, ...) per identificare leve e freni e migliorare i mezzi di comunicazione.
Una volta raggiunta la saturazione dei dati, verrà eseguita un'analisi sistematica del testo delle trascrizioni (proiezione: 2 focus group di 2 ore in due settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro Cervice

Prove cliniche su Gruppo di fuoco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi