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Réalisation d'un Focus Group pour l'Amélioration de la Proposition de Dépistage Cervical par Autoprélèvement Vaginal (APACHE-4/FG). (APACHE-4/FG)

17 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Tours
Malgré l'existence d'un test de dépistage efficace (frottis), le cancer du col de l'utérus est, chaque année en France, à l'origine de plus de 3 000 nouveaux cas et de 1 100 décès. Mais, en France, 4 femmes sur 10 ne sont pas ou pas assez dépistées (près de 7 millions de femmes). Il est donc nécessaire de développer de nouvelles stratégies pour rejoindre ces femmes. Le facteur étiologique de ce cancer est une infection persistante par le virus oncogène du papillome humain à haut risque (HR-HPV). Ainsi, les tests basés sur le VPH pourraient être des tests de dépistage alternatifs. L'auto-prélèvement vaginal avec le test HR-HPV est plus simple et moins intrusif que le frottis vaginal. Il a été démontré que l'auto-prélèvement vaginal avec test HPV est un moyen puissant d'augmenter le taux de participation au dépistage du cancer du col de l'utérus. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'il est possible d'optimiser le taux de participation en améliorant les supports de communication associés au kit d'autoprélèvement vaginal. C'est pourquoi la lettre d'accompagnement et la notice expliquant comment réaliser l'auto-prélèvement vaginal seront soumises à l'avis des femmes en utilisant la méthode du Focus Group. L'objectif est d'identifier des pistes d'amélioration de ces deux supports de communication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, France, 37000
        • UH Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vingt femmes habitant près de la ville de Tours non dépistées par frottis (idéalement depuis au moins 3 ans). Femmes susceptibles d'être intéressées par l'alternative de dépistage par autoprélèvement vaginal.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 30 à 65 ans
  • femmes résidant dans la division territoriale française 37 ("Indre-et-Loire")
  • aucun frottis vaginal effectué au cours des trois dernières années (idéalement)

Critère d'exclusion:

  • Suivi en cours pour dépistage positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de discussion 1 & 2
Chaque Focus Group de 10 femmes sera animé par une psychologue selon un schéma d'entretien semi-directif. Ce guide d'entretien précise en détail le déroulement idéal du Focus Group, ainsi que les différents sujets prédéterminés à aborder sous forme de questions et/ou de relances. Le guide d'entretien est divisé en 2 parties : la lettre d'accompagnement et le dépliant expliquant comment réaliser l'auto-prélèvement vaginal.
Autre: Groupe de discussion
Focus Group de 2 heures. Les femmes seront invitées à donner leur avis sur les supports de communication du kit d'autoprélèvement vaginal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthodologie de groupe de discussion (questionnaire structuré) qui servira à identifier les normes du groupe ou un éventail de points de vue et à capitaliser sur l'interaction au sein du groupe pour identifier les leviers et les freins et améliorer les supports de communication (10 femmes pour chaque groupe de discussion)
Délai: Une analyse textuelle systématique des transcriptions sera effectuée une fois la saturation des données atteinte (projection : 2 groupes de discussion de 2 heures en deux semaines)
Les retranscriptions des échanges seront revues par le psychologue afin d'identifier les thématiques émergentes (anxiété, informations motivantes, ...) afin d'identifier les leviers et freins et d'améliorer les supports de communication.
Une analyse textuelle systématique des transcriptions sera effectuée une fois la saturation des données atteinte (projection : 2 groupes de discussion de 2 heures en deux semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • INCA17-JB/APACHE-4/FG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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