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运动骨科手术术后阿片类药物使用的前瞻性评估 (Opioids)

2021年9月22日 更新者:John Capelle, MD、St. Louis University
托马斯杰斐逊大学的 Matzon 博士和团队进行了一项题为“上肢手术后阿片类药物使用的前瞻性评估:确定消费模式和确定处方指南”的研究,该研究提出了一套简单的术后阿片类药物指南。 这些指南有助于指导外科医生的处方模式,并理想地限制处方止痛药的数量。 我们计划确定典型的麻醉镇痛药在运动骨科手术后的使用情况。 我们希望确定在未来为接受骨科运动手术的患者开出的麻醉止痛药的数量。

研究概览

详细说明

1, 同意在门诊或术前等待区接受运动矫形外科手术的患者,并进行第一份问卷调查、阿片类药物风险工具和疼痛灾难化量表(研究) 2. 运动矫形外科手术(护理标准) 3. 术后疼痛控制方案(护理标准) 4. 每天打电话或通过电子邮件向患者发送调查问卷,持续一周,然后每周一次,持续 7 周。 儿童问卷将针对具体儿童,家长将协助儿童。 还将使用 Wong-Baker Faces 的图片来帮助孩子确定他们的疼痛等级,在获得同意在家中使用(研究)的同一天将提供给患者。 调查问卷的时间应少于 5 分钟,包括以下问题:他们的疼痛控制情况如何、他们服用了多少止痛药以及他们是否尝试过任何其他止痛药。 (研究) 5. 患者将继续按计划进行术后预约。 (护理标准) 6. 将电话数据存储在安全的 T 驱动器上。 (研究)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

223

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis、Missouri、美国、63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受过骨科运动手术

描述

纳入标准:

  • 给病人开的止痛药

接受过 Kaar 博士和 Kim 博士进行的骨科运动手术的患者,其中一些例子是:

肩峰成形术 肩袖修复 盂唇修复 肱骨近端修复与关节成形术 肘关节不稳定修复 肘关节置换术 髋关节镜检查 髋凸轮损伤修复 膝关节镜检查 膝关节韧带修复 膝半月板修复 跟腱修复 软骨保留程序

排除标准:

精神发育迟滞囚犯非英语怀孕待命外伤个案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
运动矫形外科
最近接受由两名独立外科医生进行的骨科运动手术的患者
将询问患者有关他们服用了多少麻醉剂以及他们的疼痛程度的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
消耗的麻醉镇痛药数量
大体时间:2个月
量化麻醉镇痛药
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John M Capelle, MD、St. Louis University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月16日

初级完成 (实际的)

2018年11月2日

研究完成 (实际的)

2018年11月2日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月30日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月22日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不打算共享参与者数据以保护患者的机密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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调查问卷的临床试验

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