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Una valutazione prospettica dell'utilizzo di oppioidi post-operatorio negli interventi di chirurgia ortopedica sportiva (Opioids)

22 settembre 2021 aggiornato da: John Capelle, MD, St. Louis University
C'è stato uno studio intitolato "Una valutazione prospettica dell'utilizzo degli oppioidi dopo le procedure chirurgiche degli arti superiori: identificare i modelli di consumo e determinare le linee guida per la prescrizione" del Dr. Matzon e del team della Thomas Jefferson University che ha prodotto una semplice serie di linee guida sugli oppioidi post-chirurgiche. Queste linee guida stanno aiutando a guidare i modelli di prescrizione del chirurgo e idealmente a limitare il numero di farmaci antidolorifici prescritti. Ci proponiamo di identificare l'uso tipico di analgesici narcotici post chirurgia ortopedica sportiva. Speriamo di identificare il numero di antidolorifici narcotici da prescrivere ai pazienti sottoposti a chirurgia sportiva ortopedica in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1, Consentire ai pazienti di sottoporsi a chirurgia ortopedica sportiva in clinica o nell'area di detenzione preoperatoria e anche somministrare il primo questionario, lo strumento per il rischio di oppioidi e la scala di catastrofizzazione del dolore (ricerca) 2. Chirurgia ortopedica sportiva (standard di cura) 3. Dolore post-operatorio regime di controllo (standard di cura) 4. Chiamare o inviare un'e-mail al paziente con il questionario ogni giorno per una settimana, seguito da settimanalmente per altre 7 settimane. Il questionario per i bambini sarà specifico per il bambino e il genitore assisterà il bambino. Utilizzerà anche un'immagine di Wong-Baker Faces per aiutare i bambini a identificare dove si trova la loro scala del dolore che verrà data al paziente lo stesso giorno in cui si ottiene il consenso per l'uso a casa (ricerca). Il questionario dovrebbe richiedere meno di 5 minuti e includerà domande su quanto bene è controllato il loro dolore, quanti farmaci analgesici hanno assunto e se hanno provato qualcos'altro per il dolore. (Ricerca) 5. Il paziente continuerà ad andare agli appuntamenti post-operatori come programmato. (standard di cura) 6. Memorizzerà i dati delle telefonate sull'unità T protetta. (Ricerca)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Hanno subito un intervento di chirurgia sportiva ortopedica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • analgesici prescritti al paziente

Pazienti che hanno subito interventi chirurgici sportivi ortopedici che il Dr. Kaar e il Dr. Kim hanno eseguito con alcuni esempi:

Acromioplastica Riparazione della cuffia dei rotatori Riparazione del labbro Riparazione dell'omero prossimale rispetto all'artroplastica Riparazione dell'instabilità del gomito Artroplastica del gomito Artroscopia dell'anca Riparazione della lesione della camma dell'anca Artroscopia del ginocchio Riparazione del legamento del ginocchio Riparazione del menisco del ginocchio Riparazione del tendine d'Achille Procedure di preservazione della cartilagine

Criteri di esclusione:

casi di traumi di guardia in stato di gravidanza detenuti con ritardo mentale non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia ortopedica sportiva
Pazienti recentemente sottoposti a chirurgia sportiva ortopedica eseguita da due chirurghi separati
Altro: Questionario
Farà domande ai pazienti riguardo a quanti narcotici hanno preso e qual è stato il loro livello di dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di analgesici narcotici consumati
Lasso di tempo: Due mesi
Quantificare gli analgesici narcotici
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Capelle, MD, St. Louis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non si prevede di condividere i dati dei partecipanti al fine di proteggere la riservatezza del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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