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Eine prospektive Bewertung des postoperativen Einsatzes von Opioiden in sportorthopädischen Operationen (Opioids)

22. September 2021 aktualisiert von: John Capelle, MD, St. Louis University
Es gab eine Studie mit dem Titel „Eine prospektive Bewertung der Opioidnutzung nach chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten: Identifizierung von Verbrauchsmustern und Festlegung von Verschreibungsrichtlinien“ von Dr. Matzon und einem Team der Thomas Jefferson University, die einen einfachen Satz von Opioidrichtlinien nach der Operation erstellte. Diese Richtlinien helfen, die Verschreibungsmuster von Chirurgen zu lenken und idealerweise die Anzahl der verschriebenen Schmerzmittel zu begrenzen. Wir planen, die typische Verwendung von narkotischen Analgetika nach sportorthopädischen Eingriffen zu identifizieren. Wir hoffen, die Anzahl der narkotischen Schmerztabletten zu ermitteln, die Patienten, die sich in Zukunft einer orthopädischen Sportoperation unterziehen, verschrieben werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

1. Patienten, die sich einer sportorthopädischen Operation in der Klinik oder im präoperativen Wartebereich unterziehen, einwilligen und auch den ersten Fragebogen, das Opioid-Risiko-Tool und die Skala zur Schmerzkatastrophe (Forschung) verabreichen. 2. Sportorthopädische Chirurgie (Standardbehandlung) 3. Schmerzen nach der Operation Kontrollregime (Versorgungsstandard) 4. Rufen Sie den Patienten eine Woche lang täglich an oder senden Sie ihm eine E-Mail mit dem Fragebogen, gefolgt von wöchentlich für weitere 7 Wochen. Der Kinderfragebogen ist kindspezifisch und die Eltern unterstützen das Kind. Wird auch ein Bild von Wong-Baker-Gesichtern verwenden, um Kindern zu helfen, zu erkennen, wo sich ihre Schmerzskala befindet, die dem Patienten am selben Tag gegeben wird, an dem die Zustimmung zur Verwendung zu Hause eingeholt wird (Forschung). Der Fragebogen sollte weniger als 5 Minuten dauern und Fragen dazu enthalten, wie gut ihre Schmerzen unter Kontrolle sind, wie viele Schmerzmittel sie eingenommen haben und ob sie etwas anderes gegen Schmerzen versucht haben. (Forschung) 5. Der Patient wird weiterhin wie geplant zu postoperativen Terminen gehen. (Pflegestandard) 6. Speichert die Daten der Telefonanrufe auf dem gesicherten T-Laufwerk. (Forschung)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sich einer orthopädischen Sportoperation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dem Patienten verschriebene Analgetika

Patienten, die sich orthopädischen Sportoperationen unterzogen haben, die Dr. Kaar und Dr. Kim durchgeführt haben, mit einigen der Beispiele:

Akromioplastik Rekonstruktion der Rotatorenmanschette Rekonstruktion der Labrum Rekonstruktion des proximalen Humerus versus Arthroplastik Rekonstruktion der Ellenbogeninstabilität Ellenbogenarthroplastik Hüftarthroskopie Rekonstruktion der Hüftnockenläsion Kniearthroskopie Rekonstruktion des Kniebandes Rekonstruktion des Kniemeniskus Rekonstruktion der Achillessehne Knorpelerhaltende Verfahren

Ausschlusskriterien:

Insassen mit geistiger Behinderung, nicht-englischsprachige schwangere Traumafälle auf Abruf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sportorthopädische Chirurgie
Patienten, die sich kürzlich einer orthopädischen Sportoperation unterzogen haben, die von zwei verschiedenen Chirurgen durchgeführt wurde
Stellt den Patienten Fragen darüber, wie viele Betäubungsmittel sie eingenommen haben und wie hoch ihre Schmerzen waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der konsumierten narkotischen Analgetika
Zeitfenster: 2 Monate
Quantifizieren Sie narkotische Analgetika
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John M Capelle, MD, St. Louis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Teilnehmerdaten zu teilen, um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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