- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03422211
Eine prospektive Bewertung des postoperativen Einsatzes von Opioiden in sportorthopädischen Operationen (Opioids)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Cardinal Glennon
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Anheuser Busch Institute
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
- SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- dem Patienten verschriebene Analgetika
Patienten, die sich orthopädischen Sportoperationen unterzogen haben, die Dr. Kaar und Dr. Kim durchgeführt haben, mit einigen der Beispiele:
Akromioplastik Rekonstruktion der Rotatorenmanschette Rekonstruktion der Labrum Rekonstruktion des proximalen Humerus versus Arthroplastik Rekonstruktion der Ellenbogeninstabilität Ellenbogenarthroplastik Hüftarthroskopie Rekonstruktion der Hüftnockenläsion Kniearthroskopie Rekonstruktion des Kniebandes Rekonstruktion des Kniemeniskus Rekonstruktion der Achillessehne Knorpelerhaltende Verfahren
Ausschlusskriterien:
Insassen mit geistiger Behinderung, nicht-englischsprachige schwangere Traumafälle auf Abruf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sportorthopädische Chirurgie
Patienten, die sich kürzlich einer orthopädischen Sportoperation unterzogen haben, die von zwei verschiedenen Chirurgen durchgeführt wurde
|
Stellt den Patienten Fragen darüber, wie viele Betäubungsmittel sie eingenommen haben und wie hoch ihre Schmerzen waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der konsumierten narkotischen Analgetika
Zeitfenster: 2 Monate
|
Quantifizieren Sie narkotische Analgetika
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John M Capelle, MD, St. Louis University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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