Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení využití opioidů po operaci ve sportovních ortopedických operacích (Opioids)

22. září 2021 aktualizováno: John Capelle, MD, St. Louis University
Byla provedena studie nazvaná „Prospektivní hodnocení užívání opioidů po chirurgických zákrocích na horních končetinách: Identifikace vzorců spotřeby a stanovení pokynů pro předepisování“ od Dr. Matzona a týmu z Thomas Jefferson University, která přišla s jednoduchým souborem pokynů pro opiáty po operaci. Tyto pokyny pomáhají usměrňovat vzorce předepisování lékaře a v ideálním případě omezit počet předepsaných léků proti bolesti. Plánujeme identifikovat typické použití narkotických analgetik po sportovních ortopedických operacích. Doufáme, že se nám podaří identifikovat počet omamných pilulek proti bolesti, které budeme v budoucnu předepisovat pacientům podstupujícím ortopedické sportovní operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1, Souhlas pacientů podstupujících sportovní ortopedickou operaci na klinice nebo v předoperačním zadržovacím prostoru a také podání prvního dotazníku, nástroje rizika opioidů a škály katastrofizující bolesti (výzkum) 2. Sportovní ortopedická chirurgie (standardní péče) 3. Pooperační bolest kontrolní režim (standardní péče) 4. Volejte nebo e-mailujte pacientovi s dotazníkem každý den po dobu jednoho týdne a poté jednou týdně po dobu dalších 7 týdnů. Dětský dotazník bude specifický pro dítě a rodič bude dítěti asistovat. Použije také obrázek Wong-Baker Faces, aby pomohl dětem identifikovat, kde je jejich stupnice bolesti, která bude dána pacientovi ve stejný den, kdy je získán souhlas k použití doma (výzkum). Dotazník by měl zabrat méně než 5 minut a bude obsahovat otázky o tom, jak dobře je jejich bolest pod kontrolou, kolik analgetik užili a zda zkusili na bolest něco jiného. (Výzkum) 5. Pacient bude nadále chodit na pooperační schůzky podle plánu. (standardní péče) 6. Uloží data z telefonních hovorů na zabezpečený disk T. (Výzkum)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prodělali jste sportovní ortopedickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • analgetika předepsaná pacientovi

Pacienti, kteří podstoupili ortopedické sportovní operace, které provedli Dr. Kaar a Dr. Kim. Některé příklady jsou:

Akromoplastika Oprava rotátorové manžety Oprava labra Oprava proximálního humeru versus artroplastika Oprava nestability lokte Artroplastika lokte Artroskopie kyčelního kloubu Oprava lézí kyčle Artroskopie kolenního vazu Oprava kolenního vazu Oprava menisku kolenního kloubu Oprava Achillovy šlachy Zákroky pro zachování chrupavky

Kritéria vyloučení:

mentální retardace vězenkyně neanglicky mluvící těhotné traumatické případy při zavolání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sportovní ortopedická chirurgie
Pacienti, kteří nedávno podstoupili ortopedickou sportovní operaci prováděnou dvěma samostatnými chirurgy
Jiný: Dotazník
Položí pacientům otázky ohledně toho, kolik narkotik užili a jaká byla jejich bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spotřebovaných narkotických analgetik
Časové okno: 2 měsíce
Kvantifikujte narkotická analgetika
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M Capelle, MD, St. Louis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28494

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujete sdílet data účastníků za účelem ochrany důvěrnosti pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit