A sportortopédiai műtétek műtét utáni opioidhasználatának jövőbeli értékelése (Opioids)
2021. szeptember 22. frissítette: John Capelle, MD, St. Louis University
Dr. Matzon és a Thomas Jefferson Egyetem csapata végzett egy tanulmányt "Az opioidfelhasználás prospektív értékelése felső végtagi sebészeti beavatkozások után: A fogyasztási minták azonosítása és a felírási irányelvek meghatározása" címmel, amely egy egyszerű opioid irányelvet dolgozott ki a műtét után.
Ezek az irányelvek segítik a sebész felírási szokásait, és ideális esetben korlátozzák a felírt fájdalomcsillapító gyógyszerek számát.
A sportortopédiai műtétek utáni tipikus kábító fájdalomcsillapító-használat azonosítását tervezzük.
Reméljük, hogy a jövőben sikerül azonosítani az ortopédiai sportműtéten áteső betegek számára felírandó kábító fájdalomcsillapító tabletták számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1, Sportortopédiai műtéten átesett betegek beleegyezése a klinikán vagy a műtét előtti fogvatartási területen, valamint az első kérdőív, az opioid kockázati eszköz és a fájdalomcsillapító skála (kutatás) beadása 2. Sportortopédiai műtét (az ellátás standardja) 3. Műtét utáni fájdalom kontroll séma (standard ellátás) 4. Hívjon vagy küldjön e-mailt a páciensnek kérdőívvel minden nap egy héten keresztül, majd hetente további 7 héten keresztül.
A gyermekek kérdőíve gyermekspecifikus, és a szülő segít a gyermeknek.
Wong-Baker Faces képét is felhasználja, hogy segítsen a gyerekeknek azonosítani a fájdalomskálát, amelyet ugyanazon a napon adnak át a páciensnek, amikor megkapják az otthoni használathoz szükséges beleegyezést (kutatás).
A kérdőív 5 percnél rövidebb időt vesz igénybe, és kérdéseket tartalmaz arra vonatkozóan, hogy mennyire csillapítják a fájdalmukat, hány fájdalomcsillapítót vettek be, és próbáltak-e mást a fájdalom kezelésére.
(Kutatás) 5. A páciens továbbra is a műtét utáni időpontokban fog járni a tervezett időpontban.
(az ellátás színvonala) 6.
A telefonhívások adatait a biztonságos T meghajtón tárolja.
(Kutatás)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
223
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Cardinal Glennon
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Anheuser Busch Institute
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ortopédiai sportműtéten esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegnek felírt fájdalomcsillapítók
A Dr. Kaar és Dr. Kim által végzett ortopédiai sportműtéteken átesett betegek, néhány példa a következőkre:
Akromioplasztika Rotátor mandzsetta javítás Labra javítás Proximális humerus javítás versus ízületi műtét Könyök instabilitás javítása Könyök ízületi műtét Csípő artroszkópia Csípőbütyök sérülésének javítása Térd artroszkópia Térdszalag javítás Térd meniszkusz javítás Achilles-ín javítás Porcmegőrző eljárások
Kizárási kritériumok:
mentális retardáció fogvatartottak nem angolul beszélő terhes ügyeleti traumás esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sportortopédiai sebészet
A közelmúltban két külön sebész által végzett ortopédiai sportműtéten átesett betegek
|
Kérdéseket fog feltenni a betegeknek azzal kapcsolatban, hogy hány kábítószert vettek be, és milyen volt a fájdalom mértéke.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott kábító fájdalomcsillapítók száma
Időkeret: 2 hónap
|
Számszerűsítse a kábító fájdalomcsillapítókat
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John M Capelle, MD, St. Louis University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi a résztvevők adatainak megosztását a páciens bizalmasságának védelme érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína