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スポーツ整形外科手術における術後のオピオイド使用の前向き評価 (Opioids)

2021年9月22日 更新者:John Capelle, MD、St. Louis University
マゾン博士とトーマス・ジェファーソン大学のチームによる「上肢外科手術後のオピオイド使用の前向き評価:消費パターンの特定と処方ガイドラインの決定」というタイトルの研究があり、手術後のオピオイドガイドラインの簡単なセットを作成しました。 これらのガイドラインは、外科医の処方パターンを導き、処方される鎮痛薬の数を理想的に制限するのに役立ちます. スポーツ整形外科手術後の典型的な麻薬性鎮痛薬の使用を特定する予定です。 将来、整形外科スポーツ手術を受ける患者に処方する麻薬性鎮痛薬の数を特定したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

1、クリニックまたは術前保留エリアでスポーツ整形外科手術を受けている患者に同意し、最初のアンケート、オピオイドリスクツール、および痛みの壊滅的な尺度(研究)も管理する 2.スポーツ整形外科手術(標準治療) 3.術後の痛み対照レジメン (標準治療) 4. 1 週間毎日電話または電子メールで患者に質問票を送り、その後 7 週間毎週続けます。 お子様のアンケートはお子様専用で、保護者がお子様をサポートします。 また、Wong-Baker Faces の写真を使用して、自宅で使用する同意が得られた同じ日に患者に与えられる疼痛スケールがどこにあるかを子供が特定できるようにします (研究)。 アンケートの所要時間は 5 分以内で、痛みがどの程度コントロールされているか、何種類の鎮痛薬を服用したか、痛みに対して他に試したことがあるかどうかなどの質問が含まれます。 (研究) 5. 患者は予定通りに術後の診察を受け続けます。 (標準治療) 6. 通話からのデータを保護された T ドライブに保存します。 (リサーチ)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

223

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

整形外科のスポーツ手術を受けている

説明

包含基準:

  • 患者に処方される鎮痛剤

Kaar 博士と Kim 博士が行った整形外科スポーツ手術を受けた患者には、次のような例があります。

肩峰形成術 回旋腱板修復術 唇側修復術 上腕骨近位修復術と関節形成術 肘の不安定性修復術 肘関節形成術 股関節鏡検査 股関節鏡検査 股関節鏡検査 膝靭帯修復 膝半月板修復 アキレス腱修復 軟骨保存手順

除外基準:

英語を話さない精神遅滞の受刑者 オンコールの妊娠中の外傷事件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スポーツ整形外科
最近、2 人の別々の外科医によって行われた整形外科スポーツ手術を受けた患者
服用した麻薬の量と痛みのレベルについて患者に質問します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻薬性鎮痛薬の服用回数
時間枠:2ヶ月
麻薬性鎮痛薬の定量化
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John M Capelle, MD、St. Louis University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月16日

一次修了 (実際)

2018年11月2日

研究の完了 (実際)

2018年11月2日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月30日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月22日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密性を保護するために、参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

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