Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena wykorzystania opioidów po operacji w ortopedycznych operacjach sportowych (Opioids)

22 września 2021 zaktualizowane przez: John Capelle, MD, St. Louis University
Było badanie zatytułowane „Prospektywna ocena wykorzystania opioidów po zabiegach chirurgicznych kończyn górnych: identyfikacja wzorców konsumpcji i określanie wytycznych dotyczących przepisywania” przeprowadzone przez dr Matzona i zespół z Uniwersytetu Thomasa Jeffersona, które opracowało prosty zestaw wytycznych dotyczących opioidów po operacji. Te wytyczne pomagają kierować schematami przepisywania przez chirurga i idealnie ograniczają liczbę przepisywanych leków przeciwbólowych. Planujemy zidentyfikować typowe użycie narkotycznych środków przeciwbólowych po sportowych operacjach ortopedycznych. Mamy nadzieję, że uda nam się określić liczbę narkotycznych tabletek przeciwbólowych, które należy przepisywać pacjentom poddawanym w przyszłości ortopedycznej operacji sportowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1. Zgoda pacjentów poddawanych ortopedycznej operacji sportowej w klinice lub na oddziale przedoperacyjnym, a także podawanie pierwszego kwestionariusza, narzędzia ryzyka opioidowego i skali katastrofalnej bólu (badania) 2. Ortopedia sportowa (standard opieki) 3. Ból pooperacyjny schemat kontrolny (standard opieki) 4. Zadzwoń lub wyślij e-mail do pacjenta z kwestionariuszem codziennie przez tydzień, a następnie co tydzień przez kolejne 7 tygodni. Kwestionariusz dla dzieci będzie dostosowany do konkretnego dziecka, a rodzic będzie pomagał dziecku. Użyje również zdjęcia Twarzy Wonga-Bakera, aby pomóc dzieciom określić, gdzie znajduje się ich skala bólu, która zostanie przekazana pacjentowi tego samego dnia, w którym uzyskano zgodę na użycie w domu (badania). Kwestionariusz powinien zająć mniej niż 5 minut i będzie zawierał pytania o to, jak dobrze kontrolują ból, ile leków przeciwbólowych przyjmowali i czy próbowali innych środków przeciwbólowych. (Badania) 5. Pacjent będzie nadal przychodził na wizyty pooperacyjne zgodnie z planem. (standard opieki) 6. Będzie przechowywać dane z rozmów telefonicznych na zabezpieczonym dysku T. (Badania)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeszedł operację ortopedyczną sportową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leki przeciwbólowe przepisane pacjentowi

Pacjenci, którzy przeszli ortopedyczne operacje sportowe, które przeprowadzili dr Kaar i dr Kim, na przykład:

Akromioplastyka Naprawa pierścienia rotatorów Naprawa obrąbka Naprawa bliższej części kości ramiennej a artroplastyka Naprawa niestabilności łokcia Artroskopia stawu łokciowego Artroskopia stawu biodrowego Naprawa uszkodzenia biodra Artroskopia kolana Naprawa więzadła kolanowego Naprawa łąkotki kolanowej Naprawa ścięgna Achillesa Procedury zachowania chrząstki

Kryteria wyłączenia:

więźniowie z upośledzeniem umysłowym nie mówiący po angielsku ciężarne przypadki urazów na wezwanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia ortopedyczna sportowa
Pacjenci, którzy niedawno przeszli ortopedyczną operację sportową wykonaną przez dwóch oddzielnych chirurgów
Zadaje pacjentom pytania dotyczące tego, ile narkotyków zażyli i jaki był ich poziom bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba spożytych narkotycznych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń ilościowo narkotyczne środki przeciwbólowe
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John M Capelle, MD, St. Louis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje udostępniania danych uczestnika w celu ochrony poufności pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj