Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка послеоперационного использования опиоидов при спортивных ортопедических операциях (Opioids)

22 сентября 2021 г. обновлено: John Capelle, MD, St. Louis University
Было проведено исследование под названием «Проспективная оценка использования опиоидов после хирургических процедур на верхних конечностях: выявление моделей потребления и определение рекомендаций по назначению», проведенное доктором Матзоном и командой из Университета Томаса Джефферсона, в котором был разработан простой набор руководств по применению опиоидов после операции. Эти руководящие принципы помогают направлять схемы назначения хирурга и в идеале ограничивают количество назначаемых обезболивающих препаратов. Мы планируем определить типичное использование наркотических анальгетиков после спортивной ортопедической хирургии. Мы надеемся определить количество наркотических болеутоляющих таблеток, которые будут назначаться пациентам, перенесшим ортопедическую спортивную хирургию в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1. Согласие пациентов, подвергающихся спортивной ортопедической хирургии в клинике или в предоперационной зоне ожидания, а также введение первого опросника, инструмента риска опиоидов и шкалы катастрофизации боли (исследование) 2. Спортивная ортопедическая хирургия (стандарт лечения) 3. Послеоперационная боль режим контроля (стандарт лечения) 4. Звонить или отправлять по электронной почте пациенту опросник каждый день в течение недели, а затем еженедельно в течение еще 7 недель. Анкета для детей будет специфичной для ребенка, и родитель будет помогать ребенку. Также будет использовать изображение лиц Вонга-Бейкера, чтобы помочь детям определить, где находится их шкала боли, которое будет передано пациенту в тот же день, когда будет получено согласие на использование дома (исследование). Анкета должна занимать не более 5 минут и будет включать вопросы о том, насколько хорошо контролируется их боль, сколько обезболивающих препаратов они приняли и пробовали ли они что-то еще от боли. (Исследование) 5. Пациент будет продолжать посещать послеоперационные приемы в соответствии с графиком. (стандарт ухода) 6. Будет хранить данные телефонных звонков на защищенном диске T. (Исследовать)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Прошли ортопедическую спортивную операцию

Описание

Критерии включения:

  • анальгетики, прописанные пациенту

Пациенты, перенесшие ортопедические спортивные операции, которые доктор Каар и доктор Ким выполнили, например:

Акромиопластика Восстановление ротаторной манжеты Восстановление суставной губы Восстановление проксимального отдела плечевой кости по сравнению с эндопротезированием Исправление нестабильности локтевого сустава Артропластика локтевого сустава Артроскопия тазобедренного сустава Восстановление повреждений коленного сустава Артроскопия коленного сустава Восстановление связок коленного сустава Восстановление мениска коленного сустава Восстановление ахиллова сухожилия Процедуры по сохранению хряща

Критерий исключения:

умственная отсталость заключенные, не говорящие по-английски, беременные, дежурные по вызову, травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спортивная ортопедическая хирургия
Пациенты, недавно перенесшие ортопедическую спортивную операцию, выполненную двумя разными хирургами.
Другой: Анкета
Будет задавать пациентам вопросы о том, сколько наркотиков они приняли и каков был их уровень боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потребляемых наркотических анальгетиков
Временное ограничение: 2 месяца
Количественное определение наркотических анальгетиков
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Следователи

  • Главный следователь: John M Capelle, MD, St. Louis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28494

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными участников в целях защиты конфиденциальности пациента.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться