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Une évaluation prospective de l'utilisation des opioïdes après l'opération dans les chirurgies orthopédiques sportives (Opioids)

22 septembre 2021 mis à jour par: John Capelle, MD, St. Louis University
Il y a eu une étude intitulée "Une évaluation prospective de l'utilisation des opioïdes après les procédures chirurgicales des membres supérieurs : identifier les modèles de consommation et déterminer les directives de prescription" par le Dr Matzon et l'équipe de l'Université Thomas Jefferson qui a proposé un ensemble simple de directives sur les opioïdes après la chirurgie. Ces lignes directrices aident à guider les habitudes de prescription des chirurgiens et, idéalement, à limiter le nombre d'analgésiques prescrits. Nous prévoyons d'identifier l'utilisation typique d'analgésiques narcotiques après une chirurgie orthopédique sportive. Nous espérons identifier le nombre de analgésiques narcotiques à prescrire aux patients subissant une chirurgie sportive orthopédique à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1, Consentir les patients subissant une chirurgie orthopédique sportive en clinique ou en zone d'attente préopératoire et administrer également le premier questionnaire, l'outil de risque d'opioïdes et l'échelle de catastrophisation de la douleur (recherche) 2. Chirurgie orthopédique sportive (norme de soins) 3. Douleur post-opératoire régime de contrôle (norme de soins) 4. Appelez ou envoyez un e-mail au patient avec le questionnaire tous les jours pendant une semaine, puis toutes les semaines pendant 7 semaines supplémentaires. Le questionnaire des enfants sera spécifique à l'enfant et le parent aidera l'enfant. Utilisera également une image des visages de Wong-Baker pour aider les enfants à identifier où se trouve leur échelle de douleur qui sera remise au patient le jour même où le consentement est obtenu pour l'utiliser à la maison (recherche). Le questionnaire devrait prendre moins de 5 minutes et comprendra des questions sur la façon dont leur douleur est contrôlée, combien de médicaments analgésiques ils ont pris et s'ils ont essayé autre chose pour la douleur. (Recherche) 5. Le patient continuera à se rendre aux rendez-vous postopératoires comme prévu. (norme de soins) 6. Stockera les données des appels téléphoniques sur le lecteur T sécurisé. (Recherche)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Cardinal Glennon
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Anheuser Busch Institute
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • SSM Health St. Mary's Hospital - St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Avoir subi une chirurgie orthopédique du sport

La description

Critère d'intégration:

  • antalgiques prescrits au patient

Les patients qui ont subi des chirurgies sportives orthopédiques que le Dr Kaar et le Dr Kim ont effectuées, dont certains exemples sont :

Acromioplastie Réparation de la coiffe des rotateurs Réparation du labrum Réparation de l'humérus proximal versus arthroplastie Réparation de l'instabilité du coude Arthroplastie du coude Arthroscopie de la hanche Réparation des lésions de la came de la hanche Arthroscopie du genou Réparation des ligaments du genou Réparation du ménisque du genou Réparation du tendon d'Achille Procédures de préservation du cartilage

Critère d'exclusion:

détenus souffrant de retard mental non anglophones femmes enceintes de garde cas de traumatismes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie orthopédique sportive
Patients ayant récemment subi une chirurgie sportive orthopédique effectuée par deux chirurgiens distincts
Posera des questions aux patients sur le nombre de narcotiques qu'ils ont pris et sur leur niveau de douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'analgésiques narcotiques consommés
Délai: 2 mois
Quantifier les analgésiques narcotiques
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Capelle, MD, St. Louis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

2 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne pas prévoir de partager les données des participants afin de protéger la confidentialité du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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