Pembrolizumab 在晚期妇科透明细胞癌患者中的研究 (PEACOCC)

主要纳入标准：

1. 晚期透明细胞卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌）、子宫内膜癌、阴道癌、外阴癌或宫颈癌的组织学诊断。
2. 患有基于 RECIST 1.1 的可测量疾病。
3. 放射学疾病进展的证据。
4. 患者愿意在基线、治疗开始后 6-8 周和进展时提供来自新获得的肿瘤病变核心或切除活组织检查的组织。
5. ECOG 表现状态 0 或 1。
6. 患者的预期寿命至少为同意后 3 个月。
7. 接受过 ≥ 1 线既往化疗。

主要排除标准：

1. 具有已知的免疫缺陷诊断或正在接受全身性类固醇治疗，剂量 > 每天 10 毫克泼尼松龙或等效药物或在首次试验治疗前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。
2. 有活动性结核病（结核杆菌）、乙型肝炎（例如，HBsAg 反应性）、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史。
3. 有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
4. 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇（剂量 > 每天 10 毫克泼瑞松龙或等效药物）或免疫抑制药物）。
5. 有活动性非传染性肺炎的已知病史或证据。
6. 之前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物的治疗。
7. 在计划开始试验治疗前 30 天内已接种活疫苗。