Pembrolitsumabitutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen kirkassolusyöpä (PEACOCC)

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

1. Edistyneen kirkassoluisen munasarjasyövän (mukaan lukien primaarinen vatsakalvon ja munanjohtimen), kohdun limakalvon, emättimen, ulkosynnyttimen tai kohdunkaulan syövän histologinen diagnoosi.
2. Sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella.
3. Todisteet radiologisen taudin etenemisestä.
4. Potilas on valmis toimittamaan kudosta kasvainleesion äskettäin saadusta ydin- tai leikkausbiopsiasta lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja etenemishetkellä.
5. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
6. Potilaan elinajanodote on vähintään 3 kuukautta suostumuksesta.
7. Sai ≥ 1 rivin aiempaa kemoterapiaa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. Hänellä on tunnettu immuunipuutosdiagnoosi tai hän saa systeemistä steroidihoitoa > 10 mg prednisolonia vuorokaudessa tai vastaavaa tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoidon annosta.
2. Hänellä on tiedossa ollut aktiivinen tuberkuloosi (Bacillus Tuberculosis), B-hepatiitti (esim. HBsAg-reaktiivinen), C-hepatiitti tai tiedetään sairastanut ihmisen immuunikatovirusta (HIV).
3. Hänellä on oireenmukaisia ​​keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
4. Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien (annoksella >10 mg predisolonia päivässä tai vastaavalla) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö).
5. On tunnettu tai näyttöä aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
6. Hän on saanut aiemmin hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella.
7. Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen suunniteltua koehoidon aloittamista.