收肌管阻滞的最小局部麻醉剂量
内收肌管阻滞膝关节镇痛的最小有效局麻剂量——初步研究
研究概览
详细说明
众所周知，全膝关节置换术 (TKA) 术后的前 24 小时特别疼痛。 在某些情况下，明显的疼痛可持续长达 3 天。 因此，TKA 术后疼痛的成功管理被认为对于早期恢复、康复和及时出院至关重要。
迄今为止，已采用多种镇痛模式，包括静脉内患者自控镇痛、连续股神经阻滞和硬膜外镇痛。 这些都是有效的替代品，但每一种都受到副作用的限制。 硬膜外镇痛提供了极好的疼痛控制，并且与早期康复有关，尽管它对围手术期即刻的步行有负面影响。 此外，据报道，硬膜外镇痛和围手术期低分子肝素预防会增加脊髓血肿的风险。 出于这个原因，今天接受 TKA 的患者并不常规使用硬膜外镇痛。
以使用连续股神经阻滞为中心的多模式镇痛方法最近受到青睐，与全身性基于阿片类药物的方案相比，它提供更优的镇痛效果和更少的阿片类药物相关副作用。 然而，股神经阻滞也与严重的股四头肌无力有关，这会影响行走、延迟物理治疗并导致意外跌倒。
最近的报告表明，使用收肌管方法进行隐神经阻滞是一种新技术，可以为大型膝关节手术提供足够的镇痛效果。 收肌管内的超声引导隐神经阻滞被认为是一种技术上简单可靠的阻滞，可提供一致的成功。 虽然传统上用于为足部和脚踝提供麻醉和镇痛，但最近的报告表明，在内收肌管内阻滞隐神经可以为膝关节大手术提供足够的镇痛。 考虑到收肌管的解剖结构，似乎不仅可以靶向隐神经，还可以靶向股神经和闭孔神经的多个分支。
然而，在不引起股四头肌无力的情况下建立膝关节镇痛所需的局部麻醉剂的最佳剂量尚未确定。 确定最佳剂量将允许在最小或没有运动阻滞的情况下获得最大的镇痛效果，同时最大限度地减少其他不良反应。
该初步研究旨在确定启动术后膝关节感觉镇痛所需的 0.5% 罗哌卡因的最佳剂量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA(American Society of Anesthesiologists)身体状况分类系统I-III
- 18-85岁，含
- 体重指数 18 - 40
- 预定在脊髓麻醉或全身麻醉下进行择期全膝关节置换术。
排除标准：
- 无法或拒绝提供知情同意
- 区域麻醉的任何禁忌症（对局部麻醉剂过敏、出血素质、凝血障碍、恶性肿瘤或阻滞部位感染）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：最小有效剂量
局麻药罗哌卡因0.5%注射液用于收肌管阻滞
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局麻药罗哌卡因 0.5% 的用量将根据该组前一位患者的反应（阻滞成功或失败，局麻药注射后 30 分钟）确定。
阻滞成功定义为在服用罗哌卡因后 30 分钟内膝关节无冰感，并伴有对 60 mA（毫安）强直性电刺激 (TES) 持续 5 秒的耐受性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对经皮电刺激 (TES) 的耐受性
大体时间：罗哌卡因注射后30分钟
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确定内收肌管阻滞中罗哌卡因的最小有效剂量，以启动膝关节感觉镇痛。
罗哌卡因给药后 30 分钟内收肌管阻滞后膝关节完全感觉麻醉。
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罗哌卡因注射后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗哌卡因给药后的运动阻滞程度
大体时间：评估将从罗哌卡因注射前的基线开始，罗哌卡因注射后每 5 分钟开始一次，直到 45 分钟过去或手术开始，以先到者为准
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电机阻滞将使用等距力测力计进行评估
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评估将从罗哌卡因注射前的基线开始，罗哌卡因注射后每 5 分钟开始一次，直到 45 分钟过去或手术开始，以先到者为准
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冷感
大体时间：罗哌卡因注射后30分钟
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确定内收肌管阻滞中罗哌卡因的最小有效剂量，以启动膝关节感觉镇痛。
罗哌卡因给药后 30 分钟内收肌管阻滞后膝关节完全感觉麻醉。
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罗哌卡因注射后30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物总消费量
大体时间：48小时
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术中阶段、术后护理单元停留期间和术后最初 48 小时内的阿片类药物总消耗量
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48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Richard Brull, MD、University Health Network, Toronto
- 学习椅：Ki Jinn Chin, MD、University Health Network, Toronto
- 学习椅：Anahi Perlas, MD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
一般刊物
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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罗哌卡因 0.5%的临床试验
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Sichuan Provincial People's Hospital招聘中
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Poznan University of Medical Sciences招聘中
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The Affiliated Hospital of Putian University尚未招聘