Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lägsta lokalbedövningsdos för Adduktorkanalblockering

8 februari 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Minsta effektiva lokalbedövningsdos för adduktorkanalblockering för knäanalgesi - en preliminär studie

Syftet med denna studie är att bestämma den minsta dos av ropivakain 0,5 % som krävs för att ge smärtlindring utan att försvaga benmusklerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den postoperativa perioden efter en total knäprotesplastik (TKA) är känd för att vara särskilt smärtsam under de första 24 timmarna. Betydande smärta kan i vissa fall kvarstå i upp till 3 dagar. Framgångsrik hantering av smärta efter TKA anses därför vara avgörande för tidig återhämtning, rehabilitering och utskrivning i tid.

Hittills har flera sätt för analgesi använts inklusive intravenös patientkontrollerad analgesi, kontinuerlig femoral nervblockad och epidural analgesi. Dessa är alla effektiva alternativ men var och en begränsas av biverkningar. Epidural analgesi ger utmärkt smärtkontroll och har förknippats med tidig rehabilitering trots dess negativa inverkan på ambulation under den omedelbara perioperativa perioden. Dessutom har en ökad risk för spinal hematom rapporterats med epidural analgesi och perioperativ lågmolekylär heparinprofylax. Av denna anledning erbjuds inte rutinmässigt epidural analgesi till patienter som genomgår TKA idag.

Ett multimodalt analgetisk tillvägagångssätt centrerat på användningen av kontinuerliga femorala nervblockeringar har på senare tid gynnats, vilket ger överlägsen analgesi och mindre opioidrelaterade biverkningar än en systemisk opioidbaserad regim. Emellertid är lårbensnervens blockad också förknippad med betydande quadriceps muskelsvaghet, vilket kan försämra ambulationen, fördröja sjukgymnastik och resultera i oavsiktligt fall.

Färska rapporter tyder på att saphenös nervblockad med hjälp av en adduktorkanal är en ny teknik för att ge adekvat smärtlindring för större knäoperationer. Ultraljudsstyrt nervblockad saphenus i adduktorkanalen anses vara ett tekniskt enkelt och pålitligt block som ger konsekvent framgång. Även om det traditionellt används för att ge anestesi och analgesi till fot och fotled, tyder nyligen på att saphenös nervblockad i adduktorkanalen kan ge adekvat smärtlindring för större knäoperationer. Med hänsyn till adduktorkanalens anatomi, verkar det möjligt att rikta in sig på inte bara saphenusnerven utan även flera grenar av femoral- och obturatornerven.

Den optimala dosen av lokalbedövningsmedel som krävs för att etablera knäanalgesi utan att inducera quadriceps-svaghet har dock ännu inte fastställts. Att identifiera en optimal dos skulle möjliggöra maximal analgetisk effekt med minimalt eller inget motorblock, samtidigt som andra oönskade biverkningar minimeras.

Denna pilotstudie är utformad för att bestämma den optimala dosen av ropivakain 0,5 % som krävs för att initiera sensorisk knäanalgesi efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificeringssystem för fysisk status I-III
  • 18-85 år, inklusive
  • BMI 18–40
  • Schemalagd för elektiv total knäledsprotes under spinalbedövning eller allmänbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
  • Alla kontraindikationer för regionalbedövning (allergi mot lokalanestetika, blödningsdiates, koagulopati, malignitet eller infektion på blockeringsstället)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Minsta effektiva dos
Lokalbedövning Ropivacaine 0,5% injektion för adduktorkanalblockering
Volymen av lokalbedövningsmedel Ropivacaine 0,5 % kommer att bestämmas av svaret (framgång eller misslyckande av blockering, 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion) hos den tidigare patienten i den gruppen. Blockframgång definieras som en frånvaro av iskänsla i knät inom 30 minuter efter administrering av ropivakain åtföljd av tolerans mot tetanisk elektrisk stimulering (TES) vid 60 mA (milliampe) under 5 sekunder.
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans mot transkutan elektrisk stimulering (TES)
Tidsram: 30 min efter ropivakaininjektion
För att bestämma den minsta effektiva dosen av ropivakain i adduktorkanalblocket för att initiera sensorisk analgesi i knät. Fullständig sensorisk anestesi i knäet efter adduktorkanalblockering 30 minuter efter administrering av ropivakain.
30 min efter ropivakaininjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av motorisk blockering efter administrering av ropivakain
Tidsram: Bedömningarna börjar vid baslinjen före ropivakaininjektion och var 5:e minut efter ropivakaininjektion tills 45 minuter har gått eller tills operationen påbörjas, beroende på vad som inträffar först
Motorblocket kommer att bedömas med en isometrisk kraftdynamometer
Bedömningarna börjar vid baslinjen före ropivakaininjektion och var 5:e minut efter ropivakaininjektion tills 45 minuter har gått eller tills operationen påbörjas, beroende på vad som inträffar först
Kall känsla
Tidsram: 30 min efter ropivakaininjektion
För att bestämma den minsta effektiva dosen av ropivakain i adduktorkanalblocket för att initiera sensorisk analgesi i knät. Fullständig sensorisk anestesi i knäet efter adduktorkanalblockering 30 minuter efter administrering av ropivakain.
30 min efter ropivakaininjektion

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Total opioidkonsumtion under den intraoperativa fasen, postoperativ vårdenhet och under de första 48 timmarna efter operationen
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
  • Studiestol: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
  • Studiestol: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

5 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på Ropivakain 0,5 %

Prenumerera