Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum lokalbedøvelsesdosis for adduktorkanalblokering

8. februar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

Minimum effektiv lokalbedøvelsesdosis for adduktorkanalblokering for knæanalgesi - en foreløbig undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme minimumsdosis af ropivacain 0,5%, der kræves for at producere smertelindring uden at svække benmusklerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative periode efter en total knæarthroplastik (TKA) er kendt for at være særligt smertefuld i de første 24 timer. Betydelige smerter kan vare i op til 3 dage i nogle tilfælde. Succesfuld smertebehandling efter TKA anses derfor for at være afgørende for tidlig genopretning, genoptræning og rettidig udskrivning.

Indtil nu har der været anvendt adskillige analgesiformer, herunder intravenøs patientkontrolleret analgesi, kontinuerlig femoral nerveblok og epidural analgesi. Disse er alle effektive alternativer, men hver enkelt er begrænset af bivirkninger. Epidural analgesi giver fremragende smertekontrol og har været forbundet med tidlig rehabilitering på trods af dens negative indvirkning på ambulation i den umiddelbare peri-operative periode. Derudover er en øget risiko for spinal hæmatom blevet rapporteret ved epidural analgesi og perioperativ lavmolekylær heparinprofylakse. Af denne grund tilbydes epidural analgesi ikke rutinemæssigt til patienter, der gennemgår TKA i dag.

En multimodal analgetisk tilgang centreret om brugen af ​​kontinuerlige femorale nerveblokke er for nylig blevet foretrukket, hvilket giver overlegen analgesi og færre opioid-relaterede bivirkninger end et systemisk opioidbaseret regime. Imidlertid er femoral nerveblokade også forbundet med betydelig quadriceps muskelsvaghed, hvilket kan hæmme ambulation, forsinke fysioterapi og resultere i utilsigtet fald.

Nylige rapporter tyder på, at saphenøs nerveblokade ved hjælp af en adduktorkanaltilgang er en ny teknik til at give tilstrækkelig analgesi til større knæoperationer. Ultralydsstyret saphenøs nerveblok i adduktorkanalen betragtes som en teknisk enkel og pålidelig blok, der giver konsekvent succes. Selvom det traditionelt bruges til at give anæstesi og analgesi til foden og anklen, tyder nyere rapporter på, at saphenøs nerveblokade i adduktorkanalen kan give tilstrækkelig analgesi til større knæoperationer. Under hensyntagen til adduktorkanalens anatomi ser det ud til at være muligt at målrette ikke kun mod saphenusnerven, men også flere grene af femoral- og obturatornerven.

Den optimale dosis af lokalbedøvelse, der kræves for at etablere knæanalgesi uden at inducere quadriceps-svaghed, er dog endnu ikke fastlagt. Identifikation af en optimal dosis vil give mulighed for maksimal smertestillende effekt med minimal eller ingen motorisk blokering, samtidig med at andre uønskede bivirkninger minimeres.

Denne pilotundersøgelse er designet til at bestemme den optimale dosis af ropivacain 0,5%, der kræves for at påbegynde sensorisk knæanalgesi for den postoperative.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klassifikationssystem I-III
  • 18-85 år inklusive
  • BMI 18-40
  • Planlagt til elektiv total knæudskiftning under spinal anæstesi eller generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
  • Enhver kontraindikation for regional anæstesi (allergi over for lokalbedøvelse, blødende diatese, koagulopati, malignitet eller infektion på blokeringsstedet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Minimum effektiv dosis
Lokalbedøvende Ropivacain 0,5% injektion til adduktorkanalblok
Mængden af ​​lokalbedøvelsesmiddel Ropivacain 0,5 % vil blive bestemt af responsen (succes eller fiasko af blokering, 30 minutter efter lokalbedøvende injektion) hos den tidligere patient i den pågældende gruppe. Blok-succes er defineret som fravær af isfornemmelse i knæet inden for 30 minutter efter administration af ropivacain ledsaget af tolerance over for tetanisk elektrisk stimulation (TES) ved 60 mA (milliamp) i 5 sekunder.
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance over for transkutan elektrisk stimulering (TES)
Tidsramme: 30 min efter ropivacain-injektion
For at bestemme den minimale effektive dosis af ropivacain i adduktorkanalblokken for at påbegynde sensorisk analgesi i knæet. Fuldstændig sensorisk anæstesi i knæet efter adduktorkanalblokering 30 minutter efter administration af ropivacain.
30 min efter ropivacain-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​motorisk blokering efter administration af ropivacain
Tidsramme: Vurderingerne starter ved baseline før ropivacain-injektion og hvert 5. minut efter ropivacain-injektion, indtil der er gået 45 minutter, eller indtil operationen påbegyndes, alt efter hvad der kommer først
Motorblok vil blive vurderet ved hjælp af et isometrisk kraftdynamometer
Vurderingerne starter ved baseline før ropivacain-injektion og hvert 5. minut efter ropivacain-injektion, indtil der er gået 45 minutter, eller indtil operationen påbegyndes, alt efter hvad der kommer først
Kold fornemmelse
Tidsramme: 30 min efter ropivacain-injektion
For at bestemme den minimale effektive dosis af ropivacain i adduktorkanalblokken for at påbegynde sensorisk analgesi i knæet. Fuldstændig sensorisk anæstesi i knæet efter adduktorkanalblokering 30 minutter efter administration af ropivacain.
30 min efter ropivacain-injektion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Samlet opioidforbrug under den intraoperative fase, postoperative afdelingsophold og i de første 48 timer efter operationen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
  • Studiestol: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
  • Studiestol: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain 0,5 %

Abonner