Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum lokalbedøvelsesdose for adduktorkanalblokkering

8. februar 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Minimum effektiv lokalbedøvelsesdose for adduktorkanalblokkering for kneanalgesi - en foreløpig studie

Hensikten med denne studien er å bestemme minimumsdosen ropivakain 0,5 %, som kreves for å gi smertelindring uten å svekke benmusklene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den postoperative perioden etter en total knearthroplasty (TKA) er kjent for å være spesielt smertefull de første 24 timene. Betydelige smerter kan vedvare i opptil 3 dager i noen tilfeller. Vellykket smertebehandling etter TKA anses derfor som avgjørende for tidlig rehabilitering, rehabilitering og rettidig utskrivning.

Inntil nå har flere analgesimetoder vært brukt, inkludert intravenøs pasientkontrollert analgesi, kontinuerlig femoral nerveblokk og epidural analgesi. Disse er alle effektive alternativer, men hver er begrenset av bivirkninger. Epidural analgesi gir utmerket smertekontroll og har vært assosiert med tidlig rehabilitering til tross for dens negative innvirkning på ambulasjon i den umiddelbare perioperative perioden. I tillegg er det rapportert økt risiko for spinal hematom ved epidural analgesi og perioperativ lavmolekylær heparinprofylakse. Av denne grunn tilbys ikke epidural analgesi rutinemessig til pasienter som gjennomgår TKA i dag.

En multimodal analgetisk tilnærming sentrert på bruk av kontinuerlige femorale nerveblokker har nylig blitt foretrukket, og gir overlegen analgesi og mindre opioidrelaterte bivirkninger enn et systemisk opioidbasert regime. Imidlertid er femoral nerveblokade også assosiert med betydelig quadriceps muskelsvakhet, noe som kan svekke ambulering, forsinke fysioterapi og resultere i utilsiktet fall.

Nyere rapporter tyder på at saphenus-nerveblokkering ved bruk av en adduktorkanaltilnærming er en ny teknikk for å gi tilstrekkelig smertestillende effekt for større kneoperasjoner. Ultralydveiledet saphenous nerveblokk i adduktorkanalen regnes som en teknisk enkel og pålitelig blokkering, som gir konsekvent suksess. Selv om det tradisjonelt brukes til å gi anestesi og analgesi til foten og ankelen, tyder nylige rapporter på at saphenous nerveblokkade i adduktorkanalen kan gi tilstrekkelig smertestillende for større kneoperasjoner. Når man tar i betraktning anatomien til adduktorkanalen, ser det ut til at det er mulig å målrette ikke bare mot saphenusnerven, men også flere grener av femoral- og obturatornerven.

Imidlertid er den optimale dosen av lokalbedøvelse som kreves for å etablere kneanalgesi uten å indusere quadriceps-svakhet ennå ikke bestemt. Å identifisere en optimal dose vil gi maksimal smertestillende effekt med minimal eller ingen motorblokk, samtidig som andre uønskede bivirkninger minimeres.

Denne pilotstudien er designet for å bestemme den optimale dosen av ropivakain 0,5 % som kreves for å starte sensorisk kneanalgesi for postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists) klassifiseringssystem for fysisk status I-III
  • 18-85 år inkludert
  • BMI 18–40
  • Planlagt for elektiv total kneprotese under spinalbedøvelse eller generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke
  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesi (allergi mot lokalbedøvelse, blødende diatese, koagulopati, malignitet eller infeksjon på blokkeringsstedet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Minimum effektiv dose
Lokalbedøvelse Ropivacaine 0,5 % injeksjon for adduktorkanalblokkering
Volumet av lokalbedøvelse Ropivacaine 0,5 % vil bli bestemt av responsen (vellykket eller mislykket blokkering, 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon) til den forrige pasienten i den gruppen. Blokksuksess er definert som fravær av isfølelse i kneet innen 30 minutter etter administrering av ropivakain, ledsaget av toleranse for tetanisk elektrisk stimulering (TES) ved 60 mA (milliamp) i 5 sekunder.
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for transkutan elektrisk stimulering (TES)
Tidsramme: 30 minutter etter ropivakain-injeksjon
For å bestemme den minste effektive dosen av ropivakain i adduktorkanalblokken for å starte sensorisk analgesi i kneet. Fullstendig sensorisk anestesi i kneet etter adduktorkanalblokkering 30 minutter etter administrering av ropivakain.
30 minutter etter ropivakain-injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av motorisk blokkering etter administrering av ropivakain
Tidsramme: Vurderinger vil starte ved baseline før ropivakain-injeksjon og hvert 5. minutt etter ropivakain-injeksjon til 45 minutter har gått eller til operasjonen starter, avhengig av hva som kommer først
Motorblokk vil bli vurdert ved hjelp av et isometrisk kraftdynamometer
Vurderinger vil starte ved baseline før ropivakain-injeksjon og hvert 5. minutt etter ropivakain-injeksjon til 45 minutter har gått eller til operasjonen starter, avhengig av hva som kommer først
Kald følelse
Tidsramme: 30 minutter etter ropivakain-injeksjon
For å bestemme den minste effektive dosen av ropivakain i adduktorkanalblokken for å starte sensorisk analgesi i kneet. Fullstendig sensorisk anestesi i kneet etter adduktorkanalblokkering 30 minutter etter administrering av ropivakain.
30 minutter etter ropivakain-injeksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer
Totalt opioidforbruk under den intraoperative fasen, postoperativ behandlingsenhet og i løpet av de første 48 timene etter operasjonen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
  • Studiestol: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
  • Studiestol: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ropivakain 0,5 %

Abonnere