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Dose mínima de anestésico local para bloqueio do canal adutor

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto

Dose Mínima Eficaz de Anestésico Local para Bloqueio do Canal Adutor para Analgesia do Joelho - um Estudo Preliminar

O objetivo deste estudo é determinar a dose mínima de ropivacaína 0,5%, necessária para produzir alívio da dor sem enfraquecer os músculos da perna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que o pós-operatório de uma Artroplastia Total do Joelho (ATJ) é especialmente doloroso nas primeiras 24 horas. Dor significativa pode persistir até 3 dias em alguns casos. O manejo bem-sucedido da dor pós-ATJ é, portanto, considerado essencial para a recuperação precoce, reabilitação e alta oportuna.

Até agora, vários modos de analgesia foram empregados, incluindo analgesia intravenosa controlada pelo paciente, bloqueio contínuo do nervo femoral e analgesia epidural. Estas são todas alternativas eficazes, mas cada uma é limitada por efeitos colaterais. A analgesia peridural proporciona excelente controle da dor e tem sido associada à reabilitação precoce, apesar de seu impacto negativo na deambulação no período perioperatório imediato. Além disso, um risco aumentado de hematoma espinhal foi relatado com analgesia peridural e profilaxia perioperatória com heparina de baixo peso molecular. Por esse motivo, a analgesia peridural não é oferecida rotineiramente para pacientes submetidos a ATJ atualmente.

Uma abordagem analgésica multimodal centrada no uso de bloqueios contínuos do nervo femoral tem sido favorecida mais recentemente, fornecendo analgesia superior e menos efeitos colaterais relacionados aos opioides do que um regime sistêmico baseado em opioides. No entanto, o bloqueio do nervo femoral também está associado à fraqueza muscular significativa do quadríceps, o que pode prejudicar a deambulação, atrasar a fisioterapia e resultar em queda acidental.

Relatórios recentes sugerem que o bloqueio do nervo safeno usando uma abordagem do canal adutor é uma nova técnica para fornecer analgesia adequada para grandes cirurgias do joelho. O bloqueio do nervo safeno guiado por ultrassom no canal adutor é considerado um bloqueio tecnicamente simples e confiável, proporcionando sucesso consistente. Embora tradicionalmente usado para fornecer anestesia e analgesia para o pé e tornozelo, relatórios recentes sugerem que o bloqueio do nervo safeno no canal adutor pode fornecer analgesia adequada para grandes cirurgias do joelho. Levando em consideração a anatomia do canal adutor, parece possível atingir não apenas o nervo safeno, mas também múltiplos ramos do nervo femoral e obturador.

No entanto, a dose ideal de anestésico local necessária para estabelecer a analgesia do joelho sem induzir fraqueza do quadríceps ainda não foi determinada. A identificação de uma dose ideal permitiria a máxima eficácia analgésica com mínimo ou nenhum bloqueio motor, minimizando outros efeitos adversos indesejados.

Este estudo piloto foi desenvolvido para determinar a dose ideal de ropivacaína 0,5% necessária para iniciar a analgesia sensorial do joelho no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistema de classificação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • 18-85 anos de idade, inclusive
  • IMC 18 - 40
  • Agendado para substituição total eletiva do joelho sob raquianestesia ou anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
  • Qualquer contraindicação à anestesia regional (alergia a anestésicos locais, diátese hemorrágica, coagulopatia, malignidade ou infecção no local do bloqueio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dose efetiva mínima
Anestésico local Ropivacaína 0,5% injetável para bloqueio do canal adutor
O volume do anestésico local Ropivacaína 0,5% será determinado pela resposta (sucesso ou falha do bloqueio, 30 minutos após a injeção do anestésico local) do paciente anterior naquele grupo. O sucesso do bloqueio é definido como ausência de sensação de gelo no joelho em 30 minutos após a administração de ropivacaína, acompanhada de tolerância à estimulação elétrica tetânica (TES) a 60 mA (miliamperes) por 5 segundos.
Outros nomes:
  • Naropin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância à Estimulação Elétrica Transcutânea (TES)
Prazo: 30 minutos após a injeção de ropivacaína
Determinar a dose mínima efetiva de ropivacaína no bloqueio do canal adutor para iniciar a analgesia sensorial no joelho. Anestesia sensorial completa no joelho após bloqueio do canal adutor 30 minutos após a administração de ropivacaína.
30 minutos após a injeção de ropivacaína

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de bloqueio motor após a administração de ropivacaína
Prazo: As avaliações começarão na linha de base antes da injeção de ropivacaína e a cada 5 minutos após a injeção de ropivacaína até 45 minutos se passarem ou até o início da cirurgia, o que ocorrer primeiro
O bloqueio motor será avaliado usando um dinamômetro de força isométrica
As avaliações começarão na linha de base antes da injeção de ropivacaína e a cada 5 minutos após a injeção de ropivacaína até 45 minutos se passarem ou até o início da cirurgia, o que ocorrer primeiro
Sensação de frio
Prazo: 30 minutos após a injeção de ropivacaína
Determinar a dose mínima efetiva de ropivacaína no bloqueio do canal adutor para iniciar a analgesia sensorial no joelho. Anestesia sensorial completa no joelho após bloqueio do canal adutor 30 minutos após a administração de ropivacaína.
30 minutos após a injeção de ropivacaína

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas
Consumo total de opioides durante a fase intraoperatória, permanência na unidade de cuidados pós-operatórios e nas primeiras 48 horas após a cirurgia
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
  • Cadeira de estudo: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
  • Cadeira de estudo: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

5 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

5 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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