- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03427385
Dose mínima de anestésico local para bloqueio do canal adutor
Dose Mínima Eficaz de Anestésico Local para Bloqueio do Canal Adutor para Analgesia do Joelho - um Estudo Preliminar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que o pós-operatório de uma Artroplastia Total do Joelho (ATJ) é especialmente doloroso nas primeiras 24 horas. Dor significativa pode persistir até 3 dias em alguns casos. O manejo bem-sucedido da dor pós-ATJ é, portanto, considerado essencial para a recuperação precoce, reabilitação e alta oportuna.
Até agora, vários modos de analgesia foram empregados, incluindo analgesia intravenosa controlada pelo paciente, bloqueio contínuo do nervo femoral e analgesia epidural. Estas são todas alternativas eficazes, mas cada uma é limitada por efeitos colaterais. A analgesia peridural proporciona excelente controle da dor e tem sido associada à reabilitação precoce, apesar de seu impacto negativo na deambulação no período perioperatório imediato. Além disso, um risco aumentado de hematoma espinhal foi relatado com analgesia peridural e profilaxia perioperatória com heparina de baixo peso molecular. Por esse motivo, a analgesia peridural não é oferecida rotineiramente para pacientes submetidos a ATJ atualmente.
Uma abordagem analgésica multimodal centrada no uso de bloqueios contínuos do nervo femoral tem sido favorecida mais recentemente, fornecendo analgesia superior e menos efeitos colaterais relacionados aos opioides do que um regime sistêmico baseado em opioides. No entanto, o bloqueio do nervo femoral também está associado à fraqueza muscular significativa do quadríceps, o que pode prejudicar a deambulação, atrasar a fisioterapia e resultar em queda acidental.
Relatórios recentes sugerem que o bloqueio do nervo safeno usando uma abordagem do canal adutor é uma nova técnica para fornecer analgesia adequada para grandes cirurgias do joelho. O bloqueio do nervo safeno guiado por ultrassom no canal adutor é considerado um bloqueio tecnicamente simples e confiável, proporcionando sucesso consistente. Embora tradicionalmente usado para fornecer anestesia e analgesia para o pé e tornozelo, relatórios recentes sugerem que o bloqueio do nervo safeno no canal adutor pode fornecer analgesia adequada para grandes cirurgias do joelho. Levando em consideração a anatomia do canal adutor, parece possível atingir não apenas o nervo safeno, mas também múltiplos ramos do nervo femoral e obturador.
No entanto, a dose ideal de anestésico local necessária para estabelecer a analgesia do joelho sem induzir fraqueza do quadríceps ainda não foi determinada. A identificação de uma dose ideal permitiria a máxima eficácia analgésica com mínimo ou nenhum bloqueio motor, minimizando outros efeitos adversos indesejados.
Este estudo piloto foi desenvolvido para determinar a dose ideal de ropivacaína 0,5% necessária para iniciar a analgesia sensorial do joelho no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de classificação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- 18-85 anos de idade, inclusive
- IMC 18 - 40
- Agendado para substituição total eletiva do joelho sob raquianestesia ou anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
- Qualquer contraindicação à anestesia regional (alergia a anestésicos locais, diátese hemorrágica, coagulopatia, malignidade ou infecção no local do bloqueio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dose efetiva mínima
Anestésico local Ropivacaína 0,5% injetável para bloqueio do canal adutor
|
O volume do anestésico local Ropivacaína 0,5% será determinado pela resposta (sucesso ou falha do bloqueio, 30 minutos após a injeção do anestésico local) do paciente anterior naquele grupo.
O sucesso do bloqueio é definido como ausência de sensação de gelo no joelho em 30 minutos após a administração de ropivacaína, acompanhada de tolerância à estimulação elétrica tetânica (TES) a 60 mA (miliamperes) por 5 segundos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância à Estimulação Elétrica Transcutânea (TES)
Prazo: 30 minutos após a injeção de ropivacaína
|
Determinar a dose mínima efetiva de ropivacaína no bloqueio do canal adutor para iniciar a analgesia sensorial no joelho.
Anestesia sensorial completa no joelho após bloqueio do canal adutor 30 minutos após a administração de ropivacaína.
|
30 minutos após a injeção de ropivacaína
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de bloqueio motor após a administração de ropivacaína
Prazo: As avaliações começarão na linha de base antes da injeção de ropivacaína e a cada 5 minutos após a injeção de ropivacaína até 45 minutos se passarem ou até o início da cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
O bloqueio motor será avaliado usando um dinamômetro de força isométrica
|
As avaliações começarão na linha de base antes da injeção de ropivacaína e a cada 5 minutos após a injeção de ropivacaína até 45 minutos se passarem ou até o início da cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
|
Sensação de frio
Prazo: 30 minutos após a injeção de ropivacaína
|
Determinar a dose mínima efetiva de ropivacaína no bloqueio do canal adutor para iniciar a analgesia sensorial no joelho.
Anestesia sensorial completa no joelho após bloqueio do canal adutor 30 minutos após a administração de ropivacaína.
|
30 minutos após a injeção de ropivacaína
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas
|
Consumo total de opioides durante a fase intraoperatória, permanência na unidade de cuidados pós-operatórios e nas primeiras 48 horas após a cirurgia
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
- Cadeira de estudo: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
- Cadeira de estudo: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0635-A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio Neuromuscular
-
Universitair Ziekenhuis BrusselConcluídoBloqueio Neuromuscular | Monitoramento NeuromuscularBélgica
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...ConcluídoBloqueio Neuromuscular | Monitoramento NeuromuscularItália
-
Kreiskrankenhaus DormagenConcluídoBloqueio Neuromuscular, Dexametasona | Bloqueio Neuromuscular, RecuperaçãoAlemanha
-
Seoul National University Bundang HospitalConcluídoBloqueio Neuromuscular | Monitoramento do Bloqueio NeuromuscularCoréia do Sul
-
Hospital Federal de BonsucessoDesconhecidoBloqueio Neuromuscular | Sulfato de magnésio | Rocurônio | Bloqueio Neuromuscular ProfundoBrasil
-
Brugmann University HospitalConcluídoInfluência do Sevoflurano e Propofol na Força Muscular Máxima, Velocidade de Contração e RelaxamentoAnestesia, Geral | Distúrbios da Transmissão NeuromuscularBélgica
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloAinda não está recrutandoBloqueio Neuromuscular | Bloqueio Neuromuscular Residual | Bloqueio Neuromuscular Prolongado
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RecrutamentoBloqueio NeuromuscularChina
-
Seoul National University Bundang HospitalAinda não está recrutandoBloqueio Neuromuscular
-
Matias VestedRecrutamentoBloqueio NeuromuscularDinamarca
Ensaios clínicos em Ropivacaína 0,5%
-
RSP Systems A/SConcluídoDiabetes MellitusAlemanha
-
RSP Systems A/SConcluídoDiabetes MellitusAlemanha
-
RSP Systems A/SConcluído
-
RSP Systems A/SRetiradoDiabetes MellitusDinamarca, Alemanha, Suécia, Reino Unido
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por convite
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalConcluídoDiabetes tipo 2Coréia do Sul
-
Azienda Sanitaria Locale ASL 6, LivornoAinda não está recrutandoInsuficiência Venosa | Tromboembolismo Venoso (TEV) | Síndrome pós-trombótica | Trombose Venosa Profunda (Membros)
-
Beijing Tiantan HospitalAinda não está recrutandoDorme | Bloqueio Gânglio Estrelado | Distúrbios Prolongados da ConsciênciaChina
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamConcluído
-
Harrow IncInscrevendo-se por conviteOclusão da veia da retina | Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) | Edema macular diabético (EMD) | Retinopatia Diabética (RD)Estados Unidos