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Dose minimale d'anesthésique local pour bloc du canal adducteur

8 février 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Dose minimale efficace d'anesthésique local pour le bloc du canal de l'adducteur pour l'analgésie du genou - une étude préliminaire

Le but de cette étude est de déterminer la dose minimale de ropivacaïne 0,5 %, nécessaire pour produire un soulagement de la douleur sans affaiblir les muscles des jambes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La période post-opératoire après une arthroplastie totale du genou (PTG) est connue pour être particulièrement douloureuse pendant les 24 premières heures. Des douleurs importantes peuvent persister jusqu'à 3 jours dans certains cas. Une prise en charge réussie de la douleur après PTG est donc considérée comme essentielle pour une récupération précoce, une rééducation et une sortie rapide.

Jusqu'à présent, plusieurs modes d'analgésie ont été utilisés, y compris l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient, le bloc nerveux fémoral continu et l'analgésie péridurale. Ce sont toutes des alternatives efficaces mais chacune est limitée par des effets secondaires. L'analgésie péridurale offre un excellent contrôle de la douleur et a été associée à une rééducation précoce malgré son impact négatif sur la marche dans la période péri-opératoire immédiate. De plus, un risque accru d'hématome rachidien a été rapporté avec l'analgésie péridurale et la prophylaxie péri-opératoire à l'héparine de bas poids moléculaire. Pour cette raison, l'analgésie péridurale n'est pas systématiquement proposée aux patients subissant une PTG aujourd'hui.

Une approche analgésique multimodale centrée sur l'utilisation de blocs continus du nerf fémoral a été plus récemment favorisée, offrant une analgésie supérieure et moins d'effets secondaires liés aux opioïdes qu'un régime systémique à base d'opioïdes. Cependant, le blocage du nerf fémoral est également associé à une faiblesse importante du muscle quadriceps, qui peut nuire à la marche, retarder la physiothérapie et entraîner une chute accidentelle.

Des rapports récents suggèrent que le blocage du nerf saphène utilisant une approche du canal adducteur est une nouvelle technique permettant de fournir une analgésie adéquate pour une chirurgie majeure du genou. Le bloc nerveux saphène guidé par échographie dans le canal adducteur est considéré comme un bloc techniquement simple et fiable, offrant un succès constant. Bien que traditionnellement utilisé pour fournir une anesthésie et une analgésie au pied et à la cheville, des rapports récents suggèrent que le blocage du nerf saphène dans le canal de l'adducteur peut fournir une analgésie adéquate pour une chirurgie majeure du genou. Compte tenu de l'anatomie du canal de l'adducteur, il semble possible de cibler non seulement le nerf saphène mais également plusieurs branches du nerf fémoral et obturateur.

Cependant, la dose optimale d'anesthésique local nécessaire pour établir une analgésie du genou sans induire de faiblesse du quadriceps n'a pas encore été déterminée. L'identification d'une dose optimale permettrait une efficacité analgésique maximale avec un bloc moteur minimal ou nul, tout en minimisant les autres effets indésirables indésirables.

Cette étude pilote vise à déterminer la dose optimale de ropivacaïne 0,5 % nécessaire pour initier l'analgésie sensorielle du genou en post-opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Système de classification de l'état physique de l'ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • 18-85 ans inclus
  • IMC 18 - 40
  • Prévu pour une arthroplastie totale élective du genou sous rachianesthésie ou anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
  • Toute contre-indication à l'anesthésie régionale (allergie aux anesthésiques locaux, diathèse hémorragique, coagulopathie, malignité ou infection au site de blocage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dose minimale efficace
Anesthésique local Ropivacaïne 0,5 % injectable pour bloc du canal adducteur
Le volume d'anesthésique local Ropivacaïne 0,5 % sera déterminé par la réponse (réussite ou échec du bloc, 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local) du patient précédent dans ce groupe. Le succès du bloc est défini comme une absence de sensation de glace dans le genou dans les 30 minutes suivant l'administration de ropivacaïne accompagnée d'une tolérance à la stimulation électrique tétanique (TES) à 60 mA (milliamp) pendant 5 secondes.
Autres noms:
  • Naropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à la stimulation électrique transcutanée (TES)
Délai: 30 min après l'injection de ropivacaïne
Déterminer la dose efficace minimale de ropivacaïne dans le bloc du canal de l'adducteur pour initier une analgésie sensorielle dans le genou. Anesthésie sensorielle complète du genou après blocage du canal adducteur 30 minutes après administration de ropivacaïne.
30 min après l'injection de ropivacaïne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré de blocage moteur suite à l'administration de ropivacaïne
Délai: Les évaluations commenceront au départ avant l'injection de ropivacaïne et toutes les 5 minutes après l'injection de ropivacaïne jusqu'à ce que 45 minutes se soient écoulées ou jusqu'au début de la chirurgie, selon la première éventualité
Le bloc moteur sera évalué à l'aide d'un dynamomètre à force isométrique
Les évaluations commenceront au départ avant l'injection de ropivacaïne et toutes les 5 minutes après l'injection de ropivacaïne jusqu'à ce que 45 minutes se soient écoulées ou jusqu'au début de la chirurgie, selon la première éventualité
Sensation de froid
Délai: 30 min après l'injection de ropivacaïne
Déterminer la dose efficace minimale de ropivacaïne dans le bloc du canal de l'adducteur pour initier une analgésie sensorielle dans le genou. Anesthésie sensorielle complète du genou après blocage du canal adducteur 30 minutes après administration de ropivacaïne.
30 min après l'injection de ropivacaïne

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures
Consommation totale d'opioïdes pendant la phase peropératoire, le séjour en unité de soins postopératoires et pendant les premières 48 heures postopératoires
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
  • Chaise d'étude: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
  • Chaise d'étude: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

5 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (RÉEL)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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