- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03427385
Dose minimale d'anesthésique local pour bloc du canal adducteur
Dose minimale efficace d'anesthésique local pour le bloc du canal de l'adducteur pour l'analgésie du genou - une étude préliminaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période post-opératoire après une arthroplastie totale du genou (PTG) est connue pour être particulièrement douloureuse pendant les 24 premières heures. Des douleurs importantes peuvent persister jusqu'à 3 jours dans certains cas. Une prise en charge réussie de la douleur après PTG est donc considérée comme essentielle pour une récupération précoce, une rééducation et une sortie rapide.
Jusqu'à présent, plusieurs modes d'analgésie ont été utilisés, y compris l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient, le bloc nerveux fémoral continu et l'analgésie péridurale. Ce sont toutes des alternatives efficaces mais chacune est limitée par des effets secondaires. L'analgésie péridurale offre un excellent contrôle de la douleur et a été associée à une rééducation précoce malgré son impact négatif sur la marche dans la période péri-opératoire immédiate. De plus, un risque accru d'hématome rachidien a été rapporté avec l'analgésie péridurale et la prophylaxie péri-opératoire à l'héparine de bas poids moléculaire. Pour cette raison, l'analgésie péridurale n'est pas systématiquement proposée aux patients subissant une PTG aujourd'hui.
Une approche analgésique multimodale centrée sur l'utilisation de blocs continus du nerf fémoral a été plus récemment favorisée, offrant une analgésie supérieure et moins d'effets secondaires liés aux opioïdes qu'un régime systémique à base d'opioïdes. Cependant, le blocage du nerf fémoral est également associé à une faiblesse importante du muscle quadriceps, qui peut nuire à la marche, retarder la physiothérapie et entraîner une chute accidentelle.
Des rapports récents suggèrent que le blocage du nerf saphène utilisant une approche du canal adducteur est une nouvelle technique permettant de fournir une analgésie adéquate pour une chirurgie majeure du genou. Le bloc nerveux saphène guidé par échographie dans le canal adducteur est considéré comme un bloc techniquement simple et fiable, offrant un succès constant. Bien que traditionnellement utilisé pour fournir une anesthésie et une analgésie au pied et à la cheville, des rapports récents suggèrent que le blocage du nerf saphène dans le canal de l'adducteur peut fournir une analgésie adéquate pour une chirurgie majeure du genou. Compte tenu de l'anatomie du canal de l'adducteur, il semble possible de cibler non seulement le nerf saphène mais également plusieurs branches du nerf fémoral et obturateur.
Cependant, la dose optimale d'anesthésique local nécessaire pour établir une analgésie du genou sans induire de faiblesse du quadriceps n'a pas encore été déterminée. L'identification d'une dose optimale permettrait une efficacité analgésique maximale avec un bloc moteur minimal ou nul, tout en minimisant les autres effets indésirables indésirables.
Cette étude pilote vise à déterminer la dose optimale de ropivacaïne 0,5 % nécessaire pour initier l'analgésie sensorielle du genou en post-opératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Système de classification de l'état physique de l'ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- 18-85 ans inclus
- IMC 18 - 40
- Prévu pour une arthroplastie totale élective du genou sous rachianesthésie ou anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
- Toute contre-indication à l'anesthésie régionale (allergie aux anesthésiques locaux, diathèse hémorragique, coagulopathie, malignité ou infection au site de blocage)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Dose minimale efficace
Anesthésique local Ropivacaïne 0,5 % injectable pour bloc du canal adducteur
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Le volume d'anesthésique local Ropivacaïne 0,5 % sera déterminé par la réponse (réussite ou échec du bloc, 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local) du patient précédent dans ce groupe.
Le succès du bloc est défini comme une absence de sensation de glace dans le genou dans les 30 minutes suivant l'administration de ropivacaïne accompagnée d'une tolérance à la stimulation électrique tétanique (TES) à 60 mA (milliamp) pendant 5 secondes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à la stimulation électrique transcutanée (TES)
Délai: 30 min après l'injection de ropivacaïne
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Déterminer la dose efficace minimale de ropivacaïne dans le bloc du canal de l'adducteur pour initier une analgésie sensorielle dans le genou.
Anesthésie sensorielle complète du genou après blocage du canal adducteur 30 minutes après administration de ropivacaïne.
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30 min après l'injection de ropivacaïne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de blocage moteur suite à l'administration de ropivacaïne
Délai: Les évaluations commenceront au départ avant l'injection de ropivacaïne et toutes les 5 minutes après l'injection de ropivacaïne jusqu'à ce que 45 minutes se soient écoulées ou jusqu'au début de la chirurgie, selon la première éventualité
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Le bloc moteur sera évalué à l'aide d'un dynamomètre à force isométrique
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Les évaluations commenceront au départ avant l'injection de ropivacaïne et toutes les 5 minutes après l'injection de ropivacaïne jusqu'à ce que 45 minutes se soient écoulées ou jusqu'au début de la chirurgie, selon la première éventualité
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Sensation de froid
Délai: 30 min après l'injection de ropivacaïne
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Déterminer la dose efficace minimale de ropivacaïne dans le bloc du canal de l'adducteur pour initier une analgésie sensorielle dans le genou.
Anesthésie sensorielle complète du genou après blocage du canal adducteur 30 minutes après administration de ropivacaïne.
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30 min après l'injection de ropivacaïne
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures
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Consommation totale d'opioïdes pendant la phase peropératoire, le séjour en unité de soins postopératoires et pendant les premières 48 heures postopératoires
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
- Chaise d'étude: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
- Chaise d'étude: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0635-A
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