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내전관 차단을 위한 최소 국소 마취 용량

2018년 2월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

슬관절 무통증에 대한 내전근관 차단에 대한 최소 유효 국소 마취 용량 - 예비 연구

이 연구의 목적은 다리 근육의 약화 없이 통증 완화를 일으키는 데 필요한 ropivacaine 0.5%의 최소 용량을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA) 후 수술 후 기간은 특히 처음 24시간 동안 고통스러운 것으로 알려져 있습니다. 심각한 통증은 경우에 따라 최대 3일까지 지속될 수 있습니다. 따라서 TKA 후 통증의 성공적인 관리는 조기 회복, 재활 및 적시 퇴원에 필수적인 것으로 간주됩니다.

지금까지 정맥 내 환자 제어 진통, 지속적인 대퇴 신경 차단 및 경막 외 진통을 포함한 다양한 진통 모드가 사용되었습니다. 이것들은 모두 효과적인 대안이지만 각각은 부작용으로 인해 제한됩니다. 경막외 진통제는 뛰어난 통증 조절을 제공하며 수술 직후 보행에 부정적인 영향을 미치기는 하지만 조기 재활과 관련이 있습니다. 또한, 경막외 진통제 및 수술 전후 저분자량 헤파린 예방으로 척추 혈종의 위험 증가가 보고되었습니다. 이러한 이유로 경막외 진통제는 오늘날 TKA를 받는 환자에게 일상적으로 제공되지 않습니다.

지속적인 대퇴 신경 차단의 사용에 중점을 둔 복합 진통 접근법이 최근에 선호되어 전신성 오피오이드 기반 요법보다 우수한 진통 효과를 제공하고 오피오이드 관련 부작용이 적습니다. 그러나 대퇴 신경 차단은 보행 장애, 물리 치료 지연 및 우발적 낙상을 초래할 수 있는 심각한 대퇴사두근 근력 약화와도 관련이 있습니다.

최근 보고에 따르면 내전관 접근법을 사용한 복재 신경 차단은 주요 무릎 수술에 적절한 진통을 제공하는 새로운 기술입니다. 내전관의 초음파 유도 복재 신경 차단은 기술적으로 간단하고 신뢰할 수 있는 차단으로 일관된 성공을 제공하는 것으로 간주됩니다. 전통적으로 발과 발목에 마취 및 진통제를 제공하는 데 사용되었지만 최근 보고서에 따르면 내전관의 복재 신경 차단이 주요 무릎 수술에 적절한 진통제를 제공할 수 있습니다. 내전관의 해부학적 구조를 고려할 때 복재신경뿐만 아니라 대퇴신경과 폐쇄신경의 여러 분지를 대상으로 하는 것이 가능해 보입니다.

그러나 대퇴사두근 약화를 유발하지 않고 무릎 진통제를 확립하는 데 필요한 국소 마취제의 최적 용량은 아직 결정되지 않았습니다. 최적의 용량을 확인하면 다른 원치 않는 부작용을 최소화하면서 운동 차단을 최소화하거나 전혀 하지 않으면서 진통 효과를 극대화할 수 있습니다.

이 파일럿 연구는 수술 후 감각 무릎 진통을 시작하는 데 필요한 ropivacaine 0.5%의 최적 용량을 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists)신체상태 분류 체계 I-III
  • 18-85세 포함
  • BMI 18 - 40
  • 척추 마취 또는 전신 마취 하에서 선택적 슬관절 전치환술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
  • 국소 마취에 대한 모든 금기 사항(국소 마취제에 대한 알레르기, 출혈 체질, 응고 장애, 차단 부위의 악성 종양 또는 감염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최소 유효 선량
내전관 차단용 국소마취제 로피바카인 0.5% 주사제
의약품: 로피바카인 0.5%
국소마취제 로피바카인 0.5%의 용량은 해당 그룹의 이전 환자의 반응(차단의 성공 또는 실패, 국소마취제 주입 30분 후)에 따라 결정됩니다. 블록 성공은 60mA(milliamp)에서 5초 동안 파상풍 전기 자극(TES)에 대한 내성과 함께 로피바카인 투여 30분 이내에 무릎에 얼음 감각이 없는 것으로 정의됩니다.
다른 이름들:
  • 나로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 전기 자극(TES)에 대한 내성
기간: 로피바카인 주사 30분 후
무릎에서 감각 진통을 시작하기 위해 내전관 차단에서 ropivacaine의 최소 유효 용량을 결정합니다. ropivacaine 투여 30분 후 내전관 차단 후 무릎에 완전한 감각 마취.
로피바카인 주사 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로피바카인 투여 후 운동차단 정도
기간: 평가는 기준선에서 로피바카인 주사 전과 로피바카인 주사 후 5분마다 시작하여 45분이 지날 때까지 또는 수술이 시작될 때까지 중 먼저 도래하는 시점에 시작합니다.
모터 블록은 아이소메트릭 힘 동력계를 사용하여 평가됩니다.
평가는 기준선에서 로피바카인 주사 전과 로피바카인 주사 후 5분마다 시작하여 45분이 지날 때까지 또는 수술이 시작될 때까지 중 먼저 도래하는 시점에 시작합니다.
냉감
기간: 로피바카인 주사 30분 후
무릎에서 감각 진통을 시작하기 위해 내전관 차단에서 ropivacaine의 최소 유효 용량을 결정합니다. ropivacaine 투여 30분 후 내전관 차단 후 무릎에 완전한 감각 마취.
로피바카인 주사 30분 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 48 시간
수술 중 단계, 수술 후 치료실 체류 및 수술 후 처음 48시간 동안의 총 아편유사제 소비
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 연구 의자: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
  • 연구 의자: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
  • 연구 의자: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-0635-A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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