Pienin paikallispuudutusannos adductor-kanavan tukkeutumiseen
Pienin tehokas paikallispuudutusannos adduktorikanavan tukkeutumiseen polven analgesiaa varten – alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Total Knee Arthroplasty (TKA) -leikkauksen jälkeisen ajanjakson tiedetään olevan erityisen tuskallinen ensimmäisten 24 tunnin aikana. Merkittävä kipu voi kestää jopa 3 päivää joissakin tapauksissa. TKA:n jälkeisen kivun onnistunutta hallintaa pidetään siksi välttämättömänä varhaisen toipumisen, kuntoutuksen ja oikea-aikaisen kotiutuksen kannalta.
Tähän asti on käytetty useita analgesiamuotoja, mukaan lukien suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia, jatkuva reisiluun hermotukos ja epiduraalinen analgesia. Nämä ovat kaikki tehokkaita vaihtoehtoja, mutta kutakin rajoittavat sivuvaikutukset. Epiduraalinen analgesia tarjoaa erinomaisen kivunhallinnan ja se on yhdistetty varhaiseen kuntoutukseen huolimatta sen negatiivisesta vaikutuksesta liikkumiseen välittömässä perioperatiivisessa jaksossa. Lisäksi on raportoitu lisääntynyttä selkärangan hematooman riskiä epiduraalisen analgesian ja perioperatiivisen pienen molekyylipainon hepariiniprofylaksin yhteydessä. Tästä syystä epiduraalia analgesiaa ei tarjota nykyään rutiininomaisesti TKA-potilaille.
Multimodaalista analgeettista lähestymistapaa, joka keskittyy jatkuvien reisiluun hermoblokkien käyttöön, on suosittu viime aikoina, mikä tarjoaa paremman kivunlievityksen ja vähemmän opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia kuin systeeminen opioidipohjainen hoito-ohjelma. Reisiluun hermon salpaukseen liittyy kuitenkin myös merkittävä nelipäisen lihasheikkous, joka voi heikentää liikkumista, viivästyttää fysioterapiaa ja johtaa tahattomaan putoamiseen.
Viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että nivelhermon salpaus adduktorikanavan avulla on uusi tekniikka, jolla saadaan aikaan riittävä kivunlievitys suurissa polvileikkauksissa. Ultraääniohjattua nivelhermotukosta adduktorikanavassa pidetään teknisesti yksinkertaisena ja luotettavana tukoksena, joka tarjoaa jatkuvaa menestystä. Vaikka sitä on perinteisesti käytetty anestesian ja kivun lievittämiseen jalan ja nilkan alueelle, viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että sivuhermon salpaus adduktorikanavassa voi tarjota riittävän kivunlievityksen suuriin polvileikkauksiin. Kun otetaan huomioon adduktorikanavan anatomia, näyttää mahdolliselta kohdistaa paitsi nivelhermon lisäksi myös reisi- ja obturaattorihermon useita haaroja.
Optimaalista paikallispuudutuksen annosta, joka tarvitaan polven analgesiaan aiheuttamatta nelipäisen lihasheikkoutta, ei kuitenkaan ole vielä määritetty. Optimaalisen annoksen määrittäminen mahdollistaisi maksimaalisen analgeettisen tehon minimaalisella motorisella estolla tai ilman sitä, samalla kun minimoidaan muut ei-toivotut haittavaikutukset.
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu määrittämään optimaalinen ropivakaiiniannos, 0,5 %, joka tarvitaan polven sensorisen analgesian aloittamiseen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I-III
- 18-85-vuotiaat mukaan lukien
- BMI 18-40
- Suunniteltu valinnaiseen polven kokonaisleikkaukseen spinaalipuudutuksessa tai yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet (allergia paikallispuudutteille, verenvuotodiateesi, koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain tai infektio tukoskohdassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pienin tehokas annos
Paikallispuudutus Ropivakaiini 0,5 % injektio adduktorikanavan tukkeutumiseen
|
Paikallispuudutusaineen 0,5 % ropivakaiinimäärä määräytyy kyseisen ryhmän edellisen potilaan vasteen (eston onnistuminen tai epäonnistuminen 30 minuuttia paikallispuudutusinjektion jälkeen) perusteella.
Eston onnistuminen määritellään jääntunteen puuttumiseksi polvesta 30 minuutin sisällä ropivakaiinin annosta, johon liittyy tetaanisen sähköstimulaation (TES) sietokyky 60 mA:ssa (milliampeerissa) 5 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toleranssi transkutaaniselle sähköstimulaatiolle (TES)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
|
Määrittää ropivakaiinin pienin tehokas annos adduktorikanavan salpauksessa polven sensorisen analgesian käynnistämiseksi.
Täydellinen sensorinen anestesia polvessa adduktorikanavan tukkeuman jälkeen 30 minuuttia ropivakaiinin annon jälkeen.
|
30 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen blokauksen aste ropivakaiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit alkavat lähtötasolla ennen ropivakaiiniinjektiota ja 5 minuutin välein ropivakaiiniinjektion jälkeen, kunnes 45 minuuttia on kulunut tai kunnes leikkaus alkaa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Moottorilohko arvioidaan isometrisen voimadynamometrin avulla
|
Arvioinnit alkavat lähtötasolla ennen ropivakaiiniinjektiota ja 5 minuutin välein ropivakaiiniinjektion jälkeen, kunnes 45 minuuttia on kulunut tai kunnes leikkaus alkaa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Kylmän tunne
Aikaikkuna: 30 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
|
Määrittää ropivakaiinin pienin tehokas annos adduktorikanavan salpauksessa polven sensorisen analgesian käynnistämiseksi.
Täydellinen sensorinen anestesia polvessa adduktorikanavan tukkeuman jälkeen 30 minuuttia ropivakaiinin annon jälkeen.
|
30 minuuttia ropivakaiiniinjektion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus intraoperatiivisen vaiheen, leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön aikana ja ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
- Opintojen puheenjohtaja: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
- Opintojen puheenjohtaja: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0635-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini 0,5 %
-
RSP Systems A/SValmis
-
RSP Systems A/SValmis
-
RSP Systems A/SValmis
-
University of Health Sciences Balikesir Hospital...Ei vielä rekrytointiaSpinaalinen anestesia | Hemodynaamiset muutokset | Bupivakaiini | Potilaan asennot
-
RSP Systems A/SPeruutettuDiabetes mellitusTanska, Saksa, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalValmisTäydellinen polven vaihto | Intrakraniaalisen paineen muutos | Optisen hermon tupen halkaisijan mittausTurkki (Türkiye)
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Niveltulehdus
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisTyypin 2 diabetesEtelä -Korea
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamValmis