肠道菌群与 GD 的治疗
2018年2月13日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
肠道菌群对甲巯咪唑治疗 GD 的敏感性和预后的影响
Graves 病是一种器官特异性自身免疫性疾病，其中遗传易感性和环境因素都是疾病的诱因。
许多研究表明，肠道微生物群的改变是炎症和自身免疫性疾病发展的重要环境因素。
研究人员系统地对 GD 患者和健康对照者的肠道菌群进行了比较分析，并分析了肠道菌群与 GD 药物治疗之间的关系。
研究概览
详细说明
Graves 病是一种器官特异性自身免疫性疾病，其中遗传易感性和环境因素都是疾病的诱因。
许多研究表明，肠道微生物群的改变是炎症和自身免疫性疾病发展的重要环境因素。
研究者之前系统地对GD患者和健康对照者的肠道菌群进行了比较分析，发现GD患者和健康对照者的肠道菌群发生了变化。但是关于肠道菌群与GD药物治疗关系的文章很少，所以研究者探索肠道菌群与甲巯咪唑治疗 GD 的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据纳入和排除标准纳入所有患者
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- GD临床确诊，接受甲巯咪唑或丙基硫氧嘧啶标准治疗，甲状腺功能恢复正常
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 吸烟
- 酒瘾
- 高血压
- 糖尿病
- 血脂失调
- 体重指数 > 27
- 最近（< 3 个月前）使用抗生素、益生菌、益生元、共生素、激素药物、泻药、质子泵抑制剂、胰岛素增敏剂或中草药
- 具有自身免疫成分的疾病史，例如 MS、类风湿性关节炎、IBS 或 IBD
- 恶性肿瘤或任何胃肠道手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
30名健康志愿者纳入健康对照组
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复燃组
甲巯咪唑丸或丙基硫氧嘧啶丸治疗后2年内复发的GD患者30例
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发生 GD 的患者接受甲巯咪唑治疗
发生 GD 的患者接受丙基硫氧嘧啶治疗
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无复发组
甲巯咪唑丸或丙基硫氧嘧啶丸治疗2年内未复发的GD患者30例
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发生 GD 的患者接受甲巯咪唑治疗
发生 GD 的患者接受丙基硫氧嘧啶治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物群的转录变化
大体时间：基线、甲巯咪唑停药后分别为3个月、6个月、9个月、12个月、18个月和24个月
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通过 16S rRNA 基因测量的微生物群
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基线、甲巯咪唑停药后分别为3个月、6个月、9个月、12个月、18个月和24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清甲状腺功能改变
大体时间：基线、甲巯咪唑停药后分别为3个月、6个月、9个月、12个月、18个月和24个月
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免疫组织化学检测血清甲状腺功能
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基线、甲巯咪唑停药后分别为3个月、6个月、9个月、12个月、18个月和24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清甲状腺相关抗体改变
大体时间：基线、甲巯咪唑停药后分别为3个月、6个月、9个月、12个月、18个月和24个月
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免疫组化法检测血清甲状腺相关抗体
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基线、甲巯咪唑停药后分别为3个月、6个月、9个月、12个月、18个月和24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yunwei Wei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calissendorff J, Mikulski E, Larsen EH, Moller M. A Prospective Investigation of Graves' Disease and Selenium: Thyroid Hormones, Auto-Antibodies and Self-Rated Symptoms. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):93-8. doi: 10.1159/000381768. Epub 2015 May 27.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月23日
初级完成 (预期的)
2018年12月23日
研究完成 (预期的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
甲巯咪唑丸的临床试验
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