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腸内細菌叢とGDの治療

2018年2月13日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

GDに対するメチマゾールの治療感度と予後に対する腸内微生物叢の影響

バセドウ病は、遺伝的素因と環境要因の両方が病気の引き金となる臓器特異的な自己免疫疾患です。 多くの研究は、腸内微生物叢の変化が炎症性および自己免疫疾患の発症における重要な環境要因であることを示しています。 研究者らは、GD 患者と健常対照者の腸内微生物叢の比較分析を体系的に実施し、腸内微生物叢と GD 薬物療法との関係を分析しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

バセドウ病は、遺伝的素因と環境要因の両方が病気の引き金となる臓器特異的な自己免疫疾患です。 多くの研究は、腸内微生物叢の変化が炎症性および自己免疫疾患の発症における重要な環境要因であることを示しています。 研究者らは以前、GD 患者と健常者の腸内細菌叢の比較分析を系統的に実施し、腸内細菌叢が GD 患者と健常者の間で変化することを発見しました。 GDに対する腸内細菌叢とメチマゾール治療との関係。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、包含および除外基準に従って含まれていました

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • GDは臨床的に診断され、メチマゾールまたはプロピルチオウラシルの標準治療を受け入れ、甲状腺機能が正常に戻った

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • たばこの喫煙
  • アルコール中毒
  • 高血圧症
  • 糖尿病
  • 脂質調節不全
  • BMI > 27
  • 抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクス、ホルモン剤、下剤、プロトンポンプ阻害剤、インスリン増感剤、または漢方薬の最近（<3か月前）の使用
  • MS、関節リウマチ、IBS、または IBD などの自己免疫要素を伴う疾患の病歴
  • -悪性腫瘍または消化管手術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
30人の健康なボランティアが健康な対照群に含まれていました
再帰グループ
メチマゾールピルまたはプロピルチオウラシルピルで治療後2年以内に再発した30人のGD患者
薬：メチマゾールピル
GDを発症した患者はメチマゾール治療を受けました
薬：プロピルチオウラシル錠剤
GDを発症した患者はプロピルチオウラシル治療を受けました
再発グループなし
メチマゾールピルまたはプロピルチオウラシルピルで治療後2年以内に再発しなかった30人のGD患者
薬：メチマゾールピル
GDを発症した患者はメチマゾール治療を受けました
薬：プロピルチオウラシル錠剤
GDを発症した患者はプロピルチオウラシル治療を受けました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の転写変化
時間枠：ベースライン、メチマゾール離脱後それぞれ 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
16S rRNA遺伝子で測定した微生物叢
ベースライン、メチマゾール離脱後それぞれ 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清甲状腺機能の変化
時間枠：ベースライン、メチマゾール離脱後それぞれ 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
免疫組織化学によって測定された血清甲状腺機能
ベースライン、メチマゾール離脱後それぞれ 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清甲状腺関連抗体の変化
時間枠：ベースライン、メチマゾール離脱後それぞれ 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月
免疫組織化学によって測定された血清甲状腺関連抗体
ベースライン、メチマゾール離脱後それぞれ 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Yunwei Wei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月23日

一次修了 (予想される)

2018年12月23日

研究の完了 (予想される)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月13日

最初の投稿 (実際)

2018年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月13日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Yunwei Wei 2017-12-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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