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장내 미생물총과 GD의 치료

2018년 2월 13일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

GD에 대한 Methimazole의 치료 민감도 및 예후에 미치는 장내 미생물총의 영향

그레이브스병은 유전적 소인과 환경적 요인이 모두 질병 유발 요인으로 작용하는 장기 특이적 자가면역 질환입니다. 많은 연구에서 장내 미생물군의 변화가 염증 및 자가면역 질환의 발병에 중요한 환경적 요인이라는 사실이 밝혀졌습니다. 연구자들은 GD 환자와 건강한 대조군의 장내 미생물에 대한 비교 분석을 체계적으로 수행하고 장내 미생물과 GD 약물 요법 간의 관계를 분석했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

그레이브스병은 유전적 소인과 환경적 요인이 모두 질병 유발 요인으로 작용하는 장기 특이적 자가면역 질환입니다. 많은 연구에서 장내 미생물군의 변화가 염증 및 자가면역 질환의 발병에 중요한 환경적 요인이라는 사실이 밝혀졌습니다. 연구자들은 이전에 GD 환자와 건강한 대조군의 장내 미생물을 체계적으로 비교 분석하여 GD 환자와 건강한 대조군 사이에 장내 미생물이 변화했음을 발견했습니다. GD에 대한 장내 미생물과 메티마졸 치료 사이의 관계.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • GD는 임상 진단을 받았으며 메티마졸 또는 프로필티오우라실의 표준 치료를 받아들이고 갑상선 기능이 정상으로 돌아왔습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • 담배 흡연
  • 알코올 중독
  • 고혈압
  • 진성 당뇨병
  • 지질 조절 장애
  • BMI > 27
  • 최근(3개월 미만) 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 호르몬 약물, 완하제, 양성자 펌프 억제제, 인슐린 감작제 또는 한약 사용
  • 다발성 경화증, 류마티스 관절염, IBS 또는 IBD와 같은 자가면역 요소가 있는 질병의 병력
  • 악성 종양 또는 위장관 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
30명의 건강한 지원자가 건강한 대조군에 포함되었습니다.
재생 그룹
메티마졸 알약 또는 프로필티오우라실 알약 치료 후 2년 이내에 재발한 GD 환자 30명
의약품: 메티마졸 알약
GD가 발생한 환자는 메티마졸 치료를 받았습니다.
의약품: 프로필티오우라실 알약
GD가 발생한 환자는 프로필티오우라실 치료를 받았습니다.
재귀 그룹 없음
메티마졸 알약 또는 프로필티오우라실 알약 치료 후 2년 이내에 재발하지 않은 GD 환자 30명
의약품: 메티마졸 알약
GD가 발생한 환자는 메티마졸 치료를 받았습니다.
의약품: 프로필티오우라실 알약
GD가 발생한 환자는 프로필티오우라실 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군의 전사적 변화
기간: 베이스라인, 메티마졸 중단 후 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월
16S rRNA 유전자로 측정한 미생물군
베이스라인, 메티마졸 중단 후 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 갑상선 기능이 변경됨
기간: 베이스라인, 메티마졸 중단 후 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월
면역조직화학으로 측정한 혈청 갑상선 기능
베이스라인, 메티마졸 중단 후 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 갑상선 관련 항체 변화
기간: 베이스라인, 메티마졸 중단 후 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월
면역조직화학으로 측정한 혈청 갑상선 관련 항체
베이스라인, 메티마졸 중단 후 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 23일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 23일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Yunwei Wei 2017-12-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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