Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél mikrobiota és a GD kezelése

2018. február 13. frissítette: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

A bélmikrobióta hatása a kezelés érzékenységére és a metimazol prognózisára a GD esetében

A Graves-kór egy szervspecifikus autoimmun betegség, amelyben mind a genetikai hajlam, mind a környezeti tényezők kiváltó okokként szolgálnak. Számos tanulmány kimutatta, hogy a bélmikrobióta változásai fontos környezeti tényezők a gyulladásos és autoimmun betegségek kialakulásában. A kutatók szisztematikusan összehasonlító elemzést végeztek a bélmikrobióta GD-betegeknél és egészséges kontrolloknál, és elemezték a bélmikrobióta és a GD-gyógyszeres terápia közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Graves-kór egy szervspecifikus autoimmun betegség, amelyben mind a genetikai hajlam, mind a környezeti tényezők kiváltó okokként szolgálnak. Számos tanulmány kimutatta, hogy a bélmikrobióta változásai fontos környezeti tényezők a gyulladásos és autoimmun betegségek kialakulásában. A nyomozók korábban szisztematikusan összehasonlító elemzést végeztek a bélmikrobióta GD-betegeknél és egészséges kontrolloknál, és azt találták, hogy a bélmikrobióta megváltozott a GD-betegek és az egészséges kontrollok között. De kevés cikk szól a bélmikrobióta és a GD gyógyszeres kezelése közötti kapcsolatról, ezért a kutatók feltárták. a bél mikroflóra és a GD metimazol-kezelése közötti kapcsolat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget a felvételi és kizárási kritériumok szerint bevontunk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • A GD-t klinikailag diagnosztizálták, és elfogadták a standard methimazole- vagy propiltiouracil-kezelést, és a pajzsmirigy funkciója visszaállt a normál értékre

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Dohányzás
  • Alkoholfüggőség
  • Magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus
  • Lipid szabályozási zavar
  • BMI > 27
  • Legutóbbi (<3 hónappal korábban) antibiotikumok, probiotikumok, prebiotikumok, szimbiotikumok, hormonális gyógyszerek, hashajtók, protonpumpa-gátlók, inzulinérzékenyítők vagy kínai gyógynövények használata
  • Autoimmun komponenssel járó betegség, például SM, rheumatoid arthritis, IBS vagy IBD
  • Rosszindulatú daganat vagy bármilyen gyomor-bélrendszeri műtét anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Az egészséges kontrollcsoportba 30 egészséges önkéntes került be
Recrudescence csoport
30 GD-beteg, akiknél a methimazole tablettával vagy propiltiouracil tablettával végzett kezelés után 2 éven belül kiújultak
Drog: Methimazole tabletta
Azok a betegek, akiknél GD alakult ki, metimazol-kezelésben részesültek
Drog: Propylthiouracil tabletta
Azok a betegek, akiknél GD fejlődött ki, propiltiouracil-kezelést kaptak
Nincs újjáteremtési csoport
30 GD-beteg, akiknél nem jelentkezett kiújulás a methimazole tablettával vagy propiltiouracil tablettával végzett kezelést követő 2 éven belül
Drog: Methimazole tabletta
Azok a betegek, akiknél GD alakult ki, metimazol-kezelésben részesültek
Drog: Propylthiouracil tabletta
Azok a betegek, akiknél GD fejlődött ki, propiltiouracil-kezelést kaptak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzkripciós változások a bél mikrobiótában
Időkeret: Kiindulási állapot: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a methimazole megvonása után
A mikrobióta 16S rRNS-génnel mérve
Kiindulási állapot: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a methimazole megvonása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum pajzsmirigy funkciója megváltozott
Időkeret: Kiindulási állapot: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a methimazole megvonása után
A szérum pajzsmirigy funkciója immunhisztokémiával mérve
Kiindulási állapot: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a methimazole megvonása után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigyhez kapcsolódó szérum antitestek megváltoztak
Időkeret: Kiindulási állapot: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a methimazole megvonása után
A szérum pajzsmirigyhez kapcsolódó antitestek immunhisztokémiával mérve
Kiindulási állapot: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a methimazole megvonása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yunwei Wei 2017-12-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Methimazole tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel