Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечная микробиота и лечение БГ

13 февраля 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Влияние кишечной микробиоты на чувствительность лечения и прогноз метимазола при БГ

Болезнь Грейвса представляет собой органоспецифическое аутоиммунное заболевание, при котором как генетическая предрасположенность, так и факторы окружающей среды служат триггерами заболевания. Многие исследования показали, что изменения микробиоты кишечника являются важным фактором окружающей среды в развитии воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Исследователи систематически проводили сравнительный анализ микробиоты кишечника у пациентов с БГ и здоровых людей, а также анализировали взаимосвязь между микробиотой кишечника и медикаментозной терапией БГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Грейвса представляет собой органоспецифическое аутоиммунное заболевание, при котором как генетическая предрасположенность, так и факторы окружающей среды служат триггерами заболевания. Многие исследования показали, что изменения микробиоты кишечника являются важным фактором окружающей среды в развитии воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Ранее исследователи систематически проводили сравнительный анализ кишечной микробиоты у пациентов с БГ и здоровых людей и обнаружили, что микробиота кишечника менялась между пациентами с БГ и здоровыми людьми. Взаимосвязь микрофлоры кишечника и лечения БГ метимазолом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты были включены в соответствии с критериями включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • БГ был клинически диагностирован и принял стандартное лечение метимазолом или пропилтиоурацилом, и функция щитовидной железы вернулась к норме.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Курение сигарет
  • Алкогольная зависимость
  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Нарушение регуляции липидов
  • ИМТ > 27
  • Недавнее (< 3 месяцев назад) использование антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков, симбиотиков, гормональных препаратов, слабительных, ингибиторов протонной помпы, сенсибилизаторов инсулина или китайской фитотерапии
  • История заболевания с аутоиммунным компонентом, таким как рассеянный склероз, ревматоидный артрит, СРК или ВЗК
  • История злокачественных новообразований или любых хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
30 здоровых добровольцев вошли в контрольную группу здоровых людей.
Группа рецидивов
30 пациентов с БГ, у которых возник рецидив в течение 2 лет после лечения таблетками метимазола или пропилтиоурацила.
Лекарство: Метимазол таблетки
Пациенты, у которых развился БГ, получали лечение метимазолом.
Лекарство: Пропилтиоурацил таблетки
Пациенты, у которых развился БГ, получали лечение пропилтиоурацилом.
Нет группы рецидивов
30 пациентов с БГ, у которых не было рецидива в течение 2 лет после лечения таблетками метимазола или пропилтиоурацила.
Лекарство: Метимазол таблетки
Пациенты, у которых развился БГ, получали лечение метимазолом.
Лекарство: Пропилтиоурацил таблетки
Пациенты, у которых развился БГ, получали лечение пропилтиоурацилом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскрипционные изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца соответственно после отмены метимазола
Микробиота, измеренная геном 16S рРНК
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца соответственно после отмены метимазола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция сывороточной щитовидной железы изменена
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца соответственно после отмены метимазола
Функция сывороточной щитовидной железы, измеренная с помощью иммуногистохимии
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца соответственно после отмены метимазола

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные антитела, связанные с щитовидной железой, изменились
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца соответственно после отмены метимазола
Сывороточные антитела, связанные с щитовидной железой, измеренные с помощью иммуногистохимии
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца соответственно после отмены метимазола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yunwei Wei 2017-12-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метимазол таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться