Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiota ja GD:n hoito

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Suoliston mikrobiotan vaikutus hoidon herkkyyteen ja metimatsolin ennusteeseen GD:lle

Gravesin tauti on elinspesifinen autoimmuunisairaus, jossa sekä geneettinen alttius että ympäristötekijät toimivat taudin laukaisimina. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset suoliston mikrobiotassa ovat tärkeitä ympäristötekijöitä tulehdus- ja autoimmuunisairauksien kehittymisessä. Tutkijat suorittivat systemaattisesti vertailevan analyysin GD-potilaiden ja terveiden kontrollien suoliston mikrobiotosta ja analysoivat suoliston mikrobiotan ja GD-lääkehoidon välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gravesin tauti on elinspesifinen autoimmuunisairaus, jossa sekä geneettinen alttius että ympäristötekijät toimivat taudin laukaisimina. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset suoliston mikrobiotassa ovat tärkeitä ympäristötekijöitä tulehdus- ja autoimmuunisairauksien kehittymisessä. Tutkijat suorittivat systemaattisesti vertailevan analyysin suoliston mikrobiotosta GD-potilailla ja terveillä kontrolleilla aiemmin ja havaitsivat, että suoliston mikrobiota muuttui GD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Mutta suoliston mikrobiotan ja GD:n lääkehoidon välisestä suhteesta on vain vähän artikkeleita, joten tutkijat tutkivat. suoliston mikroflooran ja GD:n metimatsolihoidon välinen suhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat otettiin mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • GD diagnosoitiin kliinisesti ja hyväksyi tavanomaisen metimatsolin tai propyylitiourasiilin hoidon ja kilpirauhasen toiminta palautui normaaliksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Tupakanpoltto
  • Alkoholiriippuvuus
  • Hypertensio
  • Diabetes mellitus
  • Lipidien säätelyhäiriö
  • BMI > 27
  • Antibioottien, probioottien, prebioottien, symbioottien, hormonaalisten lääkkeiden, laksatiivien, protonipumpun estäjien, insuliiniherkistimien tai kiinalaisten yrttilääkkeiden viimeaikainen (< 3 kuukautta ennen) käyttö
  • Aiempi sairaus, johon liittyy autoimmuunikomponentti, kuten MS, nivelreuma, IBS tai IBD
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Terveisiin kontrolliryhmään kuului 30 tervettä vapaaehtoista
Rekrudenssiryhmä
30 GD-potilasta, jotka saivat uusiutumisen 2 vuoden sisällä methimatsoli- tai propyylitiourasiilipillerihoidon jälkeen
Lääke: Methimatsoli-pilleri
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat metimatsolihoitoa
Lääke: Propyylitiourasiili pilleri
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat propyylitiourasiilihoitoa
Ei uusiutumisryhmää
30 GD-potilasta, jotka eivät saaneet uusiutumista 2 vuoden sisällä methimatsoli- tai propyylitiourasiilipillereillä hoidon jälkeen
Lääke: Methimatsoli-pilleri
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat metimatsolihoitoa
Lääke: Propyylitiourasiili pilleri
Potilaat, joille kehittyi GD, saivat propyylitiourasiilihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkription muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta metimatsolin lopettamisen jälkeen
Mikrobiota mitattuna 16S rRNA -geenillä
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta metimatsolin lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kilpirauhasen toiminta muuttunut
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta metimatsolin lopettamisen jälkeen
Seerumin kilpirauhasen toiminta immunohistokemialla mitattuna
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta metimatsolin lopettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet muuttuivat
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta metimatsolin lopettamisen jälkeen
Seerumin kilpirauhaseen liittyvät vasta-aineet mitattuna immunohistokemialla
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta metimatsolin lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yunwei Wei 2017-12-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Methimatsoli-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa