Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota og behandling av GD

13. februar 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Effekten av intestinal mikrobiota på behandlingssensitivitet og prognose av methimazol for GD

Graves sykdom er en organspesifikk autoimmun sykdom der både genetisk disposisjon og miljøfaktorer fungerer som sykdomstriggere. Mange studier har indikert at endringer i tarmmikrobiota er viktige miljøfaktorer i utviklingen av inflammatoriske og autoimmune sykdommer. Etterforskere utførte systematisk en komparativ analyse av tarmmikrobiotaen hos GD-pasienter og friske kontroller og analyserte forholdet mellom tarmmikrobiota og GD-medikamentell behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graves sykdom er en organspesifikk autoimmun sykdom der både genetisk disposisjon og miljøfaktorer fungerer som sykdomstriggere. Mange studier har indikert at endringer i tarmmikrobiota er viktige miljøfaktorer i utviklingen av inflammatoriske og autoimmune sykdommer. Etterforskere utførte systematisk en komparativ analyse av tarmmikrobiotaen hos GD-pasienter og friske kontroller før og fant at tarmmikrobiota endret seg mellom GD-pasienter og friske kontroller. Men det er få artikler om forholdet mellom tarmmikrobiota og medikamentell behandling av GD, så etterforskerne utforsket forholdet mellom tarmmikroflora og methimazolbehandling for GD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • GD ble klinisk diagnostisert og aksepterte standardbehandlingen av methimazol eller propyltiouracil og skjoldbruskkjertelfunksjonen ble normalisert

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Sigarett røyking
  • Alkoholavhengighet
  • Hypertensjon
  • Sukkersyke
  • Lipid dysregulering
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 måneder før) bruk av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonelle medisiner, avføringsmidler, protonpumpehemmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedisin
  • Sykdomshistorie med en autoimmun komponent, som MS, revmatoid artritt, IBS eller IBD
  • Anamnese med malignitet eller kirurgi i mage-tarmkanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
30 friske frivillige ble inkludert i den friske kontrollgruppen
Recrudescence gruppe
30 GD-pasienter som fikk tilbakefall innen 2 år etter behandling med Methimazol Pille eller propyltiouracil-pille
Legemiddel: Methimazol pille
Pasienter som utviklet GD fikk methimazolbehandling
Legemiddel: Propylthiouracil pille
Pasienter som utviklet GD fikk behandling med propyltiouracil
Ingen gjenopplivningsgruppe
30 GD-pasienter som ikke fikk tilbakefall innen 2 år etter behandling med Methimazol Pille eller propyltiouracilpille
Legemiddel: Methimazol pille
Pasienter som utviklet GD fikk methimazolbehandling
Legemiddel: Propylthiouracil pille
Pasienter som utviklet GD fikk behandling med propyltiouracil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkripsjonelle endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter seponering av methimazol
Mikrobiotaen målt med 16S rRNA-genet
Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter seponering av methimazol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum skjoldbrusk funksjon endret
Tidsramme: Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter seponering av methimazol
Serum skjoldbrusk funksjon målt ved immunhistokjemi
Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter seponering av methimazol

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum skjoldbrusk-relaterte antistoffer endret
Tidsramme: Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter seponering av methimazol
Serum skjoldbrusk-relaterte antistoffer målt ved immunhistokjemi
Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter seponering av methimazol

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yunwei Wei 2017-12-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Methimazol pille

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere