Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa i leczenie GD

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Wpływ mikroflory jelitowej na wrażliwość na leczenie i rokowanie metimazolu dla GD

Choroba Gravesa-Basedowa jest narządowo specyficzną chorobą autoimmunologiczną, w której zarówno predyspozycje genetyczne, jak i czynniki środowiskowe służą jako wyzwalacze choroby. Wiele badań wykazało, że zmiany w mikroflorze jelitowej są ważnymi czynnikami środowiskowymi w rozwoju chorób zapalnych i autoimmunologicznych. Badacze systematycznie przeprowadzali analizę porównawczą mikroflory jelitowej u pacjentów z GD i zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz analizowali związek między mikroflorą jelitową a terapią lekową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Gravesa-Basedowa jest narządowo specyficzną chorobą autoimmunologiczną, w której zarówno predyspozycje genetyczne, jak i czynniki środowiskowe służą jako wyzwalacze choroby. Wiele badań wykazało, że zmiany w mikroflorze jelitowej są ważnymi czynnikami środowiskowymi w rozwoju chorób zapalnych i autoimmunologicznych. Badacze systematycznie przeprowadzali analizę porównawczą mikroflory jelitowej u pacjentów z GD i zdrowych osób z grupy kontrolnej i stwierdzili, że mikroflora jelitowa zmieniała się między pacjentami z GD a zdrowymi kontrolami. Istnieje jednak niewiele artykułów na temat związku między mikroflorą jelitową a leczeniem farmakologicznym GD, więc badacze zbadali związek między mikroflorą jelitową a leczeniem metamazolem GD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • GD została zdiagnozowana klinicznie i akceptuje standardowe leczenie metimazolem lub propylotiouracylem, a czynność tarczycy powróciła do normy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja
  • Palenie papierosów
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Rozregulowanie lipidów
  • BMI > 27
  • Niedawne (< 3 miesiące wcześniej) stosowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków, symbiotyków, leków hormonalnych, środków przeczyszczających, inhibitorów pompy protonowej, środków uwrażliwiających na insulinę lub chińskich ziół
  • Historia choroby z komponentą autoimmunologiczną, taką jak stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, IBS lub IBD
  • Historia choroby nowotworowej lub jakiejkolwiek operacji przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Do zdrowej grupy kontrolnej włączono 30 zdrowych ochotników
Grupa rekrudencji
30 pacjentów z GD, u których doszło do nawrotu w ciągu 2 lat po leczeniu pigułką metimazolem lub tabletką propylotiouracylu
Lek: Pigułka metimazolu
Pacjenci, u których rozwinęła się GD, otrzymywali leczenie metimazolem
Lek: Pigułka propylotiouracylu
Pacjenci, u których rozwinęła się GD, otrzymywali leczenie propylotiouracylem
Brak grupy rekrudencji
30 pacjentów z GD, którzy nie otrzymali nawrotu w ciągu 2 lat po leczeniu pigułką metimazolową lub pigułką propylotiouracylową
Lek: Pigułka metimazolu
Pacjenci, u których rozwinęła się GD, otrzymywali leczenie metimazolem
Lek: Pigułka propylotiouracylu
Pacjenci, u których rozwinęła się GD, otrzymywali leczenie propylotiouracylem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany transkrypcyjne w mikroflorze jelitowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po odstawieniu metimazolu
Mikrobiom mierzony za pomocą genu 16S rRNA
Wartość wyjściowa, odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po odstawieniu metimazolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona czynność tarczycy w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po odstawieniu metimazolu
Czynność tarczycy w surowicy mierzona za pomocą immunohistochemii
Wartość wyjściowa, odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po odstawieniu metimazolu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniono przeciwciała związane z tarczycą w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po odstawieniu metimazolu
Przeciwciała związane z tarczycą w surowicy mierzone za pomocą immunohistochemii
Wartość wyjściowa, odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące po odstawieniu metimazolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yunwei Wei 2017-12-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigułka metimazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj