Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal mikrobiota och behandling av GD

13 februari 2018 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Effekten av intestinal mikrobiota på behandlingskänslighet och prognos för methimazol för GD

Graves sjukdom är en organspecifik autoimmun sjukdom där både genetisk predisposition och miljöfaktorer fungerar som sjukdomsutlösare. Många studier har visat att förändringar i tarmmikrobiotan är viktiga miljöfaktorer i utvecklingen av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Utredare utförde systematiskt en jämförande analys av tarmmikrobiotan hos GD-patienter och friska kontroller och analyserade förhållandet mellan tarmmikrobiota och GD-läkemedelsterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graves sjukdom är en organspecifik autoimmun sjukdom där både genetisk predisposition och miljöfaktorer fungerar som sjukdomsutlösare. Många studier har visat att förändringar i tarmmikrobiotan är viktiga miljöfaktorer i utvecklingen av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Utredarna utförde systematiskt en jämförande analys av tarmmikrobiotan hos GD-patienter och friska kontroller tidigare och fann att tarmmikrobiotan förändrades mellan GD-patienter och friska kontroller. Men det finns få artiklar om förhållandet mellan tarmmikrobiota och läkemedelsbehandling av GD, så utredarna undersökte sambandet mellan tarmmikroflora och metimazolbehandling för GD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inkluderades enligt inklusions- och exkluderingskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 65 år
  • GD diagnostiserades kliniskt och accepterade standardbehandlingen av methimazol eller propyltiouracil och sköldkörtelfunktionen återgick till det normala

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation
  • Cigarettrökning
  • Alkoholberoende
  • Hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Lipid dysregulation
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 månader tidigare) användning av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonmedicin, laxermedel, protonpumpshämmare, insulinsensibilisatorer eller kinesisk örtmedicin
  • Anamnes på sjukdom med en autoimmun komponent, såsom MS, reumatoid artrit, IBS eller IBD
  • Historik av malignitet eller någon operation i mag-tarmkanalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
30 friska frivilliga inkluderades i den friska kontrollgruppen
Recrudescensgrupp
30 GD-patienter som fick återfall inom 2 år efter behandling med Methimazol-piller eller propyltiouracil-piller
Läkemedel: Methimazol piller
Patienter som utvecklade GD fick metimazolbehandling
Läkemedel: Propylthiouracil piller
Patienter som utvecklade GD fick propyltiouracilbehandling
Ingen återväxtgrupp
30 GD-patienter som inte fick återfall inom 2 år efter behandling med Methimazol Pill eller propyltiouracil piller
Läkemedel: Methimazol piller
Patienter som utvecklade GD fick metimazolbehandling
Läkemedel: Propylthiouracil piller
Patienter som utvecklade GD fick propyltiouracilbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptionella förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader respektive 24 månader efter utsättande av Methimazol
Mikrobiotan mätt med 16S rRNA-genen
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader respektive 24 månader efter utsättande av Methimazol

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum sköldkörtelfunktion förändrats
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader respektive 24 månader efter utsättande av Methimazol
Serum sköldkörtelfunktion mätt med immunhistokemi
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader respektive 24 månader efter utsättande av Methimazol

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum av sköldkörtelrelaterade antikroppar förändrades
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader respektive 24 månader efter utsättande av Methimazol
Serum tyreoidearelaterade antikroppar mätt med immunhistokemi
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader respektive 24 månader efter utsättande av Methimazol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Utredare

  • Studierektor: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

14 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yunwei Wei 2017-12-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Methimazol piller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera