Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota og behandling af GD

13. februar 2018 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Effekten af ​​intestinal mikrobiota på behandlingsfølsomhed og prognose af methimazol for GD

Graves' sygdom er en organspecifik autoimmun sygdom, hvor både genetisk disposition og miljøfaktorer fungerer som sygdomsudløser. Mange undersøgelser har vist, at ændringer i tarmmikrobiotaen er vigtige miljøfaktorer i udviklingen af ​​inflammatoriske og autoimmune sygdomme. Efterforskere udførte systematisk en sammenlignende analyse af tarmmikrobiotaen hos GD-patienter og raske kontroller og analyserede forholdet mellem tarmmikrobiota og GD-medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graves' sygdom er en organspecifik autoimmun sygdom, hvor både genetisk disposition og miljøfaktorer fungerer som sygdomsudløser. Mange undersøgelser har vist, at ændringer i tarmmikrobiotaen er vigtige miljøfaktorer i udviklingen af ​​inflammatoriske og autoimmune sygdomme. Efterforskere udførte systematisk en sammenlignende analyse af tarmmikrobiotaen hos GD-patienter og raske kontroller før og fandt ud af, at tarmmikrobiotaen ændrede sig mellem GD-patienter og raske kontroller. Men der er få artikler om forholdet mellem tarmmikrobiota og lægemiddelbehandling af GD, så efterforskerne undersøgte forholdet mellem tarmmikroflora og methimazolbehandling for GD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • GD blev klinisk diagnosticeret og accepterer standardbehandlingen af ​​methimazol eller propylthiouracil og skjoldbruskkirtelfunktionen vendte tilbage til normal

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Cigaretrygning
  • Alkoholmisbrug
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • Lipid dysregulering
  • BMI > 27
  • Nylig (< 3 måneder før) brug af antibiotika, probiotika, præbiotika, symbiotika, hormonmedicin, afføringsmidler, protonpumpehæmmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedicin
  • Sygdomshistorie med en autoimmun komponent, såsom MS, reumatoid arthritis, IBS eller IBD
  • Anamnese med malignitet eller enhver mave-tarmkanaloperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
30 raske frivillige blev inkluderet i den raske kontrolgruppe
Recrudescens gruppe
30 GD-patienter, som fik recidiv inden for 2 år efter behandling med Methimazol Pille eller propylthiouracil pille
Medicin: Methimazol pille
Patienter, der udviklede GD, modtog methimazolbehandling
Medicin: Propylthiouracil pille
Patienter, der udviklede GD, modtog propylthiouracilbehandling
Ingen genoplivningsgruppe
30 GD-patienter, der ikke fik recidiv inden for 2 år efter behandling med Methimazol Pille eller propylthiouracil-pille
Medicin: Methimazol pille
Patienter, der udviklede GD, modtog methimazolbehandling
Medicin: Propylthiouracil pille
Patienter, der udviklede GD, modtog propylthiouracilbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transskriptionelle ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter seponering af methimazol
Mikrobiotaen målt med 16S rRNA-genet
Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter seponering af methimazol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumskjoldbruskkirtelfunktionen ændret
Tidsramme: Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter seponering af methimazol
Serum skjoldbruskkirtelfunktion målt ved immunhistokemi
Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter seponering af methimazol

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum thyroidea-relaterede antistoffer ændrede sig
Tidsramme: Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter seponering af methimazol
Serum thyroidea-relaterede antistoffer målt ved immunhistokemi
Baseline, henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter seponering af methimazol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yunwei Wei 2017-12-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrobiota

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekruttering
    Maternal EED-undersøgelsen
    Fejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh

Kliniske forsøg med Methimazol pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner